- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02789215
Cambios de comidas propuestos para CACFP: Impacto en la ingesta de alimentos y costos de los niños
13 de enero de 2020 actualizado por: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Las comidas del Programa de Alimentos para el Cuidado de Niños y Adultos (CACFP) son una influencia importante en las dietas de los niños de familias de bajos ingresos inscritas en el CACFP y deben satisfacer las necesidades nutricionales de los niños mientras fomentan hábitos alimenticios saludables que les permitan mantener el equilibrio energético.
Los datos nacionales recientes revelaron que los niños consumían una ingesta baja de alimentos que respaldan patrones dietéticos saludables (granos integrales, frutas y verduras distintas de las papas), pero una ingesta alta de alimentos bajos en nutrientes y densos en energía.
El informe del Instituto de Medicina (IOM) de 2011 encargado por el USDA para las comidas CACFP proporcionó nuevas recomendaciones que incluyen nuevos requisitos de patrones de comidas para los programas de comidas, alineándolos con las Pautas dietéticas de EE. UU. para garantizar que las comidas promuevan la salud y reduzcan las ingestas inadecuadas y excesivas.
El informe recomendó la inclusión de más cereales integrales, frutas, verduras y carne/alternativas a la carne, lo que probablemente aumentará los costos de las comidas.
Dos de las recomendaciones del informe del IOM requieren investigación para comprender mejor cómo los nuevos requisitos de comidas cambiarían la ingesta dietética de comidas CACFP de los niños y los costos del servicio de alimentos.
Estas son preguntas importantes, y se necesitan respuestas para informar las políticas y las futuras necesidades de asistencia técnica y educativa.
El objetivo general de este proyecto es implementar los requisitos del patrón de comidas de la IOM para las comidas del CACFP en hogares y centros de día en Texas.
El equipo multidisciplinario se centrará en la nutrición, la economía y los resultados de los proveedores.
Los objetivos específicos son evaluar el impacto de los nuevos requisitos del patrón de comidas en 1) las tasas de participación en las comidas; 2) Costos del servicio de alimentos del proveedor (alimentos, mano de obra, comidas totales); y 3) Ingesta dietética de los niños en los hogares y centros del CACFP.
Se plantea la hipótesis de que, en comparación con los sitios de control, los niños del sitio de intervención seleccionarán y consumirán dietas más saludables (más frutas, verduras y granos integrales) en la escuela.
Se reclutarán un total de 32 sitios de guardería para el estudio.
Se supone que, en comparación con los sitios de control, los niños en los sitios de intervención seleccionarán y consumirán dietas más saludables (más frutas, verduras y granos integrales) en el centro.
También se plantea la hipótesis de que el aumento de los costos de los alimentos será menor que el proyectado en el informe de la OIM.
Los resultados sobre los costos asociados con la creación de las comidas deseadas serán muy importantes ya que estos datos no se han recopilado sistemáticamente en estudios anteriores.
Este importante estudio se dirige a las poblaciones minoritarias desatendidas con intervenciones de promoción de la salud para reducir las disparidades de salud y, además, informará las políticas sobre la influencia de un entorno alimentario saludable en la dieta de los niños, así como también proporcionará información crítica sobre los costos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser sitios de guardería
- Deben ser padres de niños que asisten a los sitios de guardería.
Exclusión:
- Padres de niños que no asisten a uno de los 32 sitios de guardería
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Reciba un nuevo patrón de menú CACFP
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Sin intervención: Control
Seguir el patrón de menú CACFP existente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio con respecto a la ingesta dietética inicial del niño a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Cambio de las tasas de participación de comidas de referencia a los 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
|
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Cambio de los costos de servicio de alimentos del proveedor de referencia (alimentos, mano de obra, comidas totales) a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-35784
- R01HL119520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La Facultad de Medicina de Baylor comprende y acepta cumplir con la política de los NIH sobre el intercambio de datos de investigación y el intercambio de organismos modelo (como se describe en la Guía de los NIH, 26 de febrero de 2003 y 7 de mayo de 2004).
El investigador principal y los co-investigadores reconocen su voluntad de compartir datos y materiales con otros investigadores elegibles a través de medios académicamente establecidos.
Los datos se compartirán con los colaboradores tan pronto como estén disponibles, con colegas locales en seminarios y charlas, y con la comunidad científica en general mediante carteles y presentaciones en reuniones científicas locales, regionales, nacionales e internacionales.
Finalmente, los datos se presentarán mediante publicación a la audiencia más amplia posible.
Las entrevistas de prensa sobre publicaciones importantes se organizan a través de la Oficina de Asuntos Públicos de Baylor College of Medicine.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .