- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02789215
Voorgestelde maaltijdveranderingen voor CACFP: impact op de voedselinname en kosten van kinderen
13 januari 2020 bijgewerkt door: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Maaltijden van het Child and Adult Care Food Program (CACFP) hebben een belangrijke invloed op de voeding van kinderen uit gezinnen met lage inkomens die deelnemen aan de CACFP en moeten voorzien in de voedingsbehoeften van kinderen terwijl ze gezonde eetgewoonten bevorderen die hen in staat stellen de energiebalans te behouden.
Uit recente nationale gegevens bleek dat kinderen weinig voedsel consumeerden dat een gezond voedingspatroon ondersteunt (volle granen, fruit en groenten behalve aardappelen), maar veel voedsel met een lage voedingswaarde en een hoge energiedichtheid.
Het rapport van het Institute of Medicine (IOM) uit 2011 in opdracht van de USDA voor CACFP-maaltijden bevatte nieuwe aanbevelingen, waaronder nieuwe maaltijdpatroonvereisten voor de maaltijdprogramma's, in overeenstemming met de Amerikaanse voedingsrichtlijnen om ervoor te zorgen dat de maaltijden de gezondheid bevorderen en ontoereikende en overmatige inname verminderen.
Het rapport adviseerde om meer volle granen, fruit, groenten en vlees/vleesalternatieven op te nemen, wat waarschijnlijk de maaltijdkosten zal verhogen.
Twee van de aanbevelingen van het IOM-rapport roepen op tot onderzoek om beter te begrijpen hoe de nieuwe maaltijdvereisten de inname van CACFP-maaltijden door kinderen en de kosten van de maaltijden zouden veranderen.
Dit zijn belangrijke vragen en er zijn antwoorden nodig om het beleid en de toekomstige behoeften aan technische en educatieve ondersteuning te onderbouwen.
De algemene doelstelling van dit project is het implementeren van de IOM-maaltijdpatroonvereisten voor CACFP-maaltijden in daghuizen en centra in Texas.
Het multidisciplinaire team zal zich richten op voeding, economie en de resultaten van de zorgverlener.
De specifieke doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van de nieuwe vereisten op het gebied van maaltijdpatronen op 1) deelname aan maaltijden; 2) Aanbieder foodservice kosten (eten, arbeid, totale maaltijden); en 3) Voedingsinname door kinderen in CACFP-huizen en -centra.
Er wordt verondersteld dat, in vergelijking met controlecentra, kinderen op de interventieplaats op school gezondere diëten zullen kiezen en consumeren (meer fruit, groenten en volle granen).
Voor het onderzoek zullen in totaal 32 kinderdagverblijven worden aangeworven.
De hypothese is dat kinderen op de interventielocaties, in vergelijking met controlecentra, in het centrum gezondere diëten (meer fruit, groenten en volle granen) zullen kiezen en consumeren.
Er wordt ook verondersteld dat de stijging van de voedselkosten minder zal zijn dan voorspeld in het IOM-rapport.
De resultaten over de kosten die gepaard gaan met het maken van de gewenste maaltijden zullen erg belangrijk zijn, aangezien deze gegevens niet systematisch zijn verzameld in eerdere studies.
Deze belangrijke studie richt zich op achtergestelde minderheidsgroepen met gezondheidsbevorderende interventies om gezondheidsverschillen te verminderen, en zal bovendien het beleid informeren over de invloed van een gezonde voedselomgeving op het dieet van kinderen, en kritische informatie verschaffen over de kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het moeten kinderdagverblijven zijn
- Moet ouders zijn van kinderen die naar de crèches gaan
Uitsluiting:
- Ouders van kinderen die niet naar een van de 32 kinderdagverblijven gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ontvang een nieuw CACFP-menupatroon
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Volg het bestaande CACFP-menupatroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijnvoeding voor kinderen na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn deelname aan maaltijden na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Provider Food Service Costs (eten, arbeid, totale maaltijden) na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-35784
- R01HL119520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Baylor College of Medicine begrijpt en stemt ermee in zich te houden aan het NIH-beleid inzake het delen van onderzoeksgegevens en het delen van modelorganismen (zoals uiteengezet in de NIH-gids, 26 februari 2003 en 7 mei 2004).
De hoofdonderzoeker en medeonderzoekers erkennen hun bereidheid om gegevens en materiaal te delen met andere in aanmerking komende onderzoekers via academisch vastgestelde middelen.
Gegevens zullen worden gedeeld met medewerkers zodra ze beschikbaar zijn, met lokale collega's tijdens seminars en lezingen, en met de wetenschappelijke gemeenschap in het algemeen door middel van posters en presentaties op lokale, regionale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten.
Ten slotte zullen de gegevens per publicatie worden gepresenteerd aan een zo breed mogelijk publiek.
Persinterviews over belangrijke publicaties worden geregeld via het Baylor College of Medicine Office of Public Affairs.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .