- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02789215
Foreslåtte måltidsendringer for CACFP: Innvirkning på barnematinntak og kostnader
13. januar 2020 oppdatert av: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Måltider for barne- og voksenomsorgsmatprogrammet (CACFP) er en viktig innflytelse på kostholdet til barn fra lavinntektsfamilier som er registrert i CACFP og bør dekke barnas næringsbehov samtidig som de fremmer sunne matvaner som gjør dem i stand til å opprettholde energibalansen.
Nyere nasjonale data avslørte at barn konsumerte lavt inntak av matvarer som støtter sunne kostholdsmønstre (fullkorn, frukt og grønnsaker bortsett fra poteter), men høyt inntak av lavt næringsinntak, energitett mat.
Den 2011 USDA-oppdragte Institute of Medicine (IOM)-rapporten for CACFP-måltider ga nye anbefalinger som inkluderer nye måltidsmønsterkrav for måltidsprogrammene, og tilpasset dem til de amerikanske kostholdsretningslinjene for å sikre at måltidene fremmer helse og reduserer utilstrekkelig og overdreven inntak.
Rapporten anbefalte inkludering av mer fullkorn, frukt, grønnsaker og kjøtt/kjøtt-alternativer som sannsynligvis vil øke måltidskostnadene.
To av IOM-rapportens anbefalinger krever forskning for å bedre forstå hvordan de nye måltidskravene vil endre barns CACFP-måltid diettinntak og matserveringskostnader.
Dette er viktige spørsmål, og svar er nødvendig for å informere om politikk og fremtidige behov for teknisk og pedagogisk bistand.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å implementere IOMs måltidsmønsterkrav for CACFP-måltider i daghjem og sentre i Texas.
Det tverrfaglige teamet vil fokusere på ernæring, økonomi og leverandørresultater.
De spesifikke målene er å vurdere virkningen av de nye måltidsmønsterkravene på 1) Måltidsdeltakelse; 2) Utgifter til leverandørens matservering (mat, arbeidskraft, totale måltider); og 3) Barns diettinntak ved CACFP-hjem og -sentre.
Det er en hypotese om at sammenlignet med kontrollsteder, vil barn på intervensjonsstedet velge og innta sunnere kosthold (mer frukt, grønnsaker og fullkorn) på skolen.
Totalt 32 barnehageplasser skal rekrutteres til studiet.
Det antas at sammenlignet med kontrollsteder, vil barn på intervensjonsstedene velge og innta sunnere kosthold (mer frukt, grønnsaker og fullkorn) i sentrum.
Det er også en hypotese om at økningen i matkostnadene vil være mindre enn det som ble anslått i IOM-rapporten.
Resultatene på kostnadene knyttet til å lage de ønskede måltidene vil være svært viktige da disse dataene ikke er systematisk samlet inn i tidligere studier.
Denne betydningsfulle studien retter seg mot undertjente minoritetspopulasjoner med helsefremmende intervensjon for å redusere helseforskjeller, og vil i tillegg informere politikk om påvirkningen av et sunt matmiljø på barns kosthold, samt gi kritisk informasjon om kostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være barnehageplasser
- Må være foreldre til barn som går på barnehageplassene
Utelukkelse:
- Foreldre til barn som ikke går på en av de 32 barnehageplassene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Motta nytt CACFP-menymønster
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Følg eksisterende CACFP-menymønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra Baseline Child Dietary Intake ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Endring fra baseline måltidsdeltakelse ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Endring fra grunnlinjeleverandørens matservicekostnader (mat, arbeidskraft, totale måltider) etter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-35784
- R01HL119520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Baylor College of Medicine forstår og godtar å overholde NIHs retningslinjer for deling av forskningsdata og deling av modellorganismer (som beskrevet i NIH-guiden, 26. februar 2003 og 7. mai 2004.)
Hovedetterforskeren og medetterforskerne erkjenner sin vilje til å dele data og materiale med andre kvalifiserte etterforskere gjennom akademisk etablerte metoder.
Data vil bli delt med samarbeidspartnere så snart de er tilgjengelige, med lokale kolleger på seminarer og foredrag, og med det vitenskapelige miljøet for øvrig ved plakater og presentasjoner på lokale, regionale, nasjonale og internasjonale vitenskapsmøter.
Til slutt vil data presenteres ved publisering til et bredest mulig publikum.
Presseintervjuer om viktige publikasjoner arrangeres gjennom Baylor College of Medicine Office of Public Affairs.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matsikkerhet
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil