- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02789215
Modifiche del pasto proposte per CACFP: impatto sull'assunzione e sui costi del cibo per bambini
13 gennaio 2020 aggiornato da: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
I pasti del programma alimentare per bambini e adulti (CACFP) hanno un'influenza importante sulla dieta dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito iscritti al CACFP e dovrebbero soddisfare i bisogni nutrizionali dei bambini promuovendo al contempo abitudini alimentari sane che consentano loro di mantenere l'equilibrio energetico.
Recenti dati nazionali hanno rivelato che i bambini hanno consumato un basso apporto di alimenti che supportano modelli dietetici sani (cereali integrali, frutta e verdura diverse dalle patate), ma un elevato apporto di alimenti a basso contenuto di nutrienti e densi di energia.
Il rapporto del 2011 dell'Istituto di medicina (IOM) commissionato dall'USDA per i pasti CACFP ha fornito nuove raccomandazioni che includono nuovi requisiti del modello dei pasti per i programmi dei pasti, allineandoli alle linee guida dietetiche statunitensi per garantire che i pasti promuovano la salute e riducano le assunzioni inadeguate ed eccessive.
Il rapporto raccomanda l'inclusione di più cereali integrali, frutta, verdura e alternative a base di carne/carne che probabilmente aumenteranno i costi dei pasti.
Due delle raccomandazioni del rapporto dell'OIM richiedono una ricerca per comprendere meglio in che modo i nuovi requisiti dei pasti cambierebbero l'assunzione dietetica dei pasti CACFP dei bambini e i costi del servizio di ristorazione.
Queste sono domande importanti e le risposte sono necessarie per informare le politiche e le future esigenze di assistenza tecnica ed educativa.
L'obiettivo generale di questo progetto è implementare i requisiti del modello alimentare dell'IOM per i pasti CACFP nelle case diurne e nei centri in Texas.
Il team multidisciplinare si concentrerà su nutrizione, economia e risultati dei fornitori.
Gli obiettivi specifici sono valutare l'impatto dei nuovi requisiti sui modelli dei pasti su 1) tassi di partecipazione ai pasti; 2) Costi del servizio di ristorazione del fornitore (cibo, manodopera, pasti totali); e 3) Assunzione dietetica infantile nelle case e nei centri CACFP.
Si ipotizza che, rispetto ai siti di controllo, i bambini del sito di intervento selezioneranno e consumeranno diete più sane (più frutta, verdura e cereali integrali) a scuola.
Un totale di 32 centri diurni saranno reclutati per lo studio.
Si ipotizza che, rispetto ai siti di controllo, i bambini nei siti di intervento selezioneranno e consumeranno diete più sane (più frutta, verdura e cereali integrali) presso il centro.
Si ipotizza inoltre che l'aumento dei costi alimentari sarà inferiore a quello previsto nel rapporto OIM.
I risultati sui costi associati alla creazione dei pasti desiderati saranno molto importanti in quanto questi dati non sono stati raccolti sistematicamente in studi precedenti.
Questo studio significativo si rivolge alle minoranze svantaggiate con interventi di promozione della salute per ridurre le disparità di salute e, inoltre, informerà la politica sull'influenza di un ambiente alimentare sano sulla dieta dei bambini, oltre a fornire informazioni critiche sui costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere asili nido
- Devono essere genitori di bambini che frequentano gli asili nido
Esclusione:
- Genitori di bambini che non frequentano uno dei 32 centri diurni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Ricevi il nuovo modello di menu CACFP
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|
Nessun intervento: Controllo
Segui il modello di menu CACFP esistente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dall'assunzione dietetica del bambino al basale a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Variazione rispetto ai tassi di partecipazione ai pasti al basale a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Variazione rispetto ai costi del servizio di ristorazione del fornitore di riferimento (cibo, manodopera, pasti totali) a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-35784
- R01HL119520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Baylor College of Medicine comprende e accetta di rispettare la politica NIH sulla condivisione dei dati di ricerca e sulla condivisione di organismi modello (come delineato nella Guida NIH, 26 febbraio 2003 e 7 maggio 2004).
Il ricercatore principale e i co-ricercatori riconoscono la loro disponibilità a condividere dati e materiali con altri ricercatori idonei attraverso mezzi accademicamente stabiliti.
I dati saranno condivisi con i collaboratori non appena disponibili, con i colleghi locali in occasione di seminari e conferenze e con la comunità scientifica in generale mediante poster e presentazioni in occasione di convegni scientifici locali, regionali, nazionali e internazionali.
Infine, i dati saranno presentati mediante pubblicazione al pubblico più vasto possibile.
Le interviste alla stampa su pubblicazioni importanti sono organizzate tramite l'Ufficio per gli affari pubblici del Baylor College of Medicine.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .