- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02789215
Mudanças de refeições propostas para o CACFP: impacto na ingestão e custos de alimentos infantis
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
As refeições do Programa de Alimentação Infantil e Adulto (CACFP) são uma importante influência na alimentação das crianças de famílias de baixa renda cadastradas no CACFP e devem atender às necessidades nutricionais das crianças, promovendo hábitos alimentares saudáveis que lhes permitam manter o equilíbrio energético.
Dados nacionais recentes revelaram que as crianças consumiam baixa ingestão de alimentos que sustentam padrões alimentares saudáveis (grãos integrais, frutas e vegetais, exceto batatas), mas alta ingestão de alimentos com baixo teor de nutrientes e alta densidade energética.
O relatório de 2011 do Instituto de Medicina (IOM) encomendado pelo USDA para as refeições do CACFP forneceu novas recomendações que incluem novos requisitos de padrões de refeições para os programas de refeições, alinhando-os com as Diretrizes Dietéticas dos EUA para garantir que as refeições promovam a saúde e reduzam a ingestão inadequada e excessiva.
O relatório recomendou a inclusão de mais grãos integrais, frutas, vegetais e alternativas de carne/carne, o que provavelmente aumentará os custos das refeições.
Duas das recomendações do relatório do IOM exigem pesquisas para entender melhor como os novos requisitos de refeições mudariam a ingestão de refeições CACFP das crianças e os custos dos serviços de alimentação.
Estas são questões importantes, e as respostas são necessárias para informar as políticas e futuras necessidades de assistência técnica e educacional.
O objetivo geral deste projeto é implementar os requisitos de padrão de refeição da IOM para refeições CACFP em lares e centros no Texas.
A equipe multidisciplinar se concentrará em nutrição, economia e resultados do provedor.
Os objetivos específicos são avaliar o impacto dos novos requisitos do padrão de refeições em 1) Taxas de participação nas refeições; 2) Custos do serviço de alimentação do prestador (alimentação, mão de obra, total das refeições); e 3) Consumo alimentar infantil nos domicílios e centros do CACFP.
A hipótese é que, em comparação com os locais de controle, as crianças do local de intervenção selecionarão e consumirão dietas mais saudáveis (mais frutas, vegetais e grãos integrais) na escola.
Um total de 32 creches serão recrutados para o estudo.
A hipótese é que, em comparação com os locais de controle, as crianças nos locais de intervenção selecionarão e consumirão dietas mais saudáveis (mais frutas, vegetais e grãos integrais) no centro.
Também é hipotetizado que o aumento nos custos dos alimentos será menor do que o projetado no relatório da OIM.
Os resultados sobre os custos associados à confecção das refeições pretendidas serão muito importantes uma vez que estes dados não foram recolhidos de forma sistemática em estudos anteriores.
Este estudo significativo visa populações minoritárias carentes com intervenção de promoção da saúde para reduzir disparidades de saúde e, além disso, informará políticas sobre a influência de um ambiente alimentar saudável na dieta infantil, além de fornecer informações críticas sobre custos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Devem ser locais de creche
- Devem ser pais de crianças que frequentam as creches
Exclusão:
- Pais de crianças que não frequentam uma das 32 creches
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Receber novo padrão de menu CACFP
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Sem intervenção: Ao controle
Siga o padrão de menu CACFP existente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da ingestão alimentar infantil basal aos 6 meses e 12 meses
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Alteração das taxas básicas de participação em refeições aos 6 meses e 12 meses
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
|
|
Alteração dos Custos do serviço de alimentação do fornecedor de linha de base (alimentação, mão de obra, total de refeições) em 6 meses e 12 meses
Prazo: Até 12 meses
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-35784
- R01HL119520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Baylor College of Medicine entende e concorda em cumprir a política do NIH sobre compartilhamento de dados de pesquisa e compartilhamento de organismos modelo (conforme descrito no Guia do NIH, 26 de fevereiro de 2003 e 7 de maio de 2004).
O investigador principal e os co-investigadores reconhecem a sua vontade de partilhar dados e materiais com outros investigadores elegíveis através de meios academicamente estabelecidos.
Os dados serão compartilhados com os colaboradores assim que disponíveis, com colegas locais em seminários e palestras e com a comunidade científica em geral por meio de pôsteres e apresentações em reuniões científicas locais, regionais, nacionais e internacionais.
Finalmente, os dados serão apresentados por publicação para o público mais amplo possível.
Entrevistas à imprensa sobre publicações importantes são organizadas por meio do Escritório de Assuntos Públicos do Baylor College of Medicine.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .