- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02789215
Navrhované změny stravování pro CACFP: Dopad na příjem potravy pro děti a náklady
13. ledna 2020 aktualizováno: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Jídla v rámci potravinového programu péče o děti a dospělé (CACFP) mají významný vliv na stravu dětí z rodin s nízkými příjmy zapsaných do CACFP a měla by splňovat nutriční potřeby dětí a zároveň podporovat zdravé stravovací návyky, které jim umožňují udržovat energetickou rovnováhu.
Nedávné národní údaje odhalily, že děti konzumovaly nízký příjem potravin, které podporují zdravé stravovací návyky (celozrnné obiloviny, ovoce a zelenina kromě brambor), ale vysoký příjem potravin s nízkým obsahem živin a energie.
Zpráva Institutu medicíny (IOM) z roku 2011 pro jídla CACFP zadaná USDA poskytla nová doporučení, která zahrnují nové požadavky na stravovací programy pro stravovací programy a sladila je s americkými dietními směrnicemi, aby bylo zajištěno, že jídla podporují zdraví a snižují nedostatečný a nadměrný příjem.
Zpráva doporučila zahrnutí více celozrnných výrobků, ovoce, zeleniny a alternativ masa/masa, což pravděpodobně zvýší náklady na jídlo.
Dvě z doporučení zprávy IOM požadují výzkum, který by lépe porozuměl tomu, jak by nové požadavky na jídlo změnily dietní příjem dětí podle CACFP a náklady na stravování.
To jsou důležité otázky a odpovědi jsou potřebné k informování o politice a budoucích potřebách technické a vzdělávací pomoci.
Celkovým cílem tohoto projektu je implementovat požadavky IOM na stravovací vzorce pro jídla CACFP v denních domovech a centrech v Texasu.
Multidisciplinární tým se zaměří na výživu, ekonomiku a výsledky poskytovatelů.
Konkrétními cíli je posoudit dopad nových požadavků na stravovací návyky na 1) míru účasti na jídle; 2) Náklady na stravovací služby poskytovatele (jídlo, práce, celková strava); a 3) Dietní příjem dětí v domovech a centrech CACFP.
Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolními místy budou děti ve škole vybírat a konzumovat zdravější stravu (více ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků).
Pro studii bude přijato celkem 32 míst denní péče.
Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolními místy budou děti na intervenčních místech vybírat a konzumovat zdravější stravu (více ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků) v centru.
Předpokládá se také, že nárůst nákladů na potraviny bude nižší, než se předpokládá ve zprávě IOM.
Výsledky týkající se nákladů spojených s vytvořením požadovaných jídel budou velmi důležité, protože tato data nebyla v předchozích studiích systematicky shromažďována.
Tato významná studie se zaměřuje na menšinovou populaci s nedostatečným zabezpečením pomocí intervencí podporujících zdraví za účelem snížení zdravotních rozdílů a kromě toho bude informovat politiku o vlivu zdravého potravinového prostředí na dětskou stravu a rovněž poskytne zásadní informace o nákladech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být stránky denní péče
- Musí to být rodiče dětí navštěvujících střediska denní péče
Vyloučení:
- Rodiče dětí, které nenavštěvují jedno z 32 míst denní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Získejte nový vzor nabídky CACFP
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Postupujte podle stávajícího vzoru nabídky CACFP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základního příjmu dětské stravy v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Změna oproti základnímu podílu na jídle po 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Změna oproti základním nákladům poskytovatele na stravovací služby (jídlo, práce, celková strava) po 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-35784
- R01HL119520 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Baylor College of Medicine chápe a souhlasí s dodržováním zásad NIH o sdílení výzkumných dat a sdílení modelových organismů (jak je uvedeno v NIH Guide, 26. února 2003 a 7. května 2004.)
Hlavní řešitel a spoluřešitelé potvrzují svou ochotu sdílet data a materiály s dalšími způsobilými řešiteli prostřednictvím akademicky zavedených prostředků.
Data budou sdílena se spolupracovníky, jakmile budou k dispozici, s místními kolegy na seminářích a besedách a s vědeckou komunitou obecně prostřednictvím plakátů a prezentací na místních, regionálních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních.
Nakonec budou data prezentována zveřejněním co nejširšímu publiku.
Tiskové rozhovory o důležitých publikacích jsou zajišťovány prostřednictvím Úřadu pro veřejné záležitosti Baylor College of Medicine.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zabezpečení potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína