- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02789215
Foreslåede måltidsændringer for CACFP: Indvirkning på børns fødeindtag og omkostninger
13. januar 2020 opdateret af: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Måltider for børne- og voksenplejefødevareprogram (CACFP) har en vigtig indflydelse på kostvaner til børn fra familier med lav indkomst, der er tilmeldt CACFP, og de bør opfylde børns næringsbehov, samtidig med at de fremmer sunde spisevaner, der gør dem i stand til at opretholde energibalancen.
Nylige nationale data afslørede, at børn indtog lavt indtag af fødevarer, der understøtter sunde kostmønstre (fuldkorn, frugt og grøntsager bortset fra kartofler), men høje indtag af lavt næringsstof, energitætte fødevarer.
Den 2011 USDA-kommissionerede Institute of Medicine (IOM) rapport for CACFP-måltider gav nye anbefalinger, der inkluderer nye måltidsmønsterkrav til måltidsprogrammerne, og tilpassede dem til de amerikanske kostretningslinjer for at sikre, at måltiderne fremmer sundheden og reducerer utilstrækkelige og overdrevne indtag.
Rapporten anbefalede at inkludere flere fuldkornsprodukter, frugt, grøntsager og kød/kød-alternativer, hvilket sandsynligvis vil øge måltidsomkostningerne.
To af anbefalingerne fra IOM-rapporten opfordrer til forskning for bedre at forstå, hvordan de nye måltidskrav ville ændre børns CACFP-måltiders diætindtag og omkostninger til madservice.
Det er vigtige spørgsmål, og svar er nødvendige for at informere om politiske og fremtidige behov for teknisk og pædagogisk bistand.
Det overordnede mål for dette projekt er at implementere IOM-måltidsmønsterkravene for CACFP-måltider i daghjem og centre i Texas.
Det tværfaglige team vil fokusere på ernæring, økonomi og leverandørresultater.
De specifikke mål er at vurdere indvirkningen af de nye måltidsmønsterkrav på 1) Måltidsdeltagelsesrater; 2) Udbyderens madserviceomkostninger (mad, arbejdskraft, samlede måltider); og 3) Børns diætindtag i CACFP-hjem og -centre.
Det er en hypotese, at sammenlignet med kontrolsteder vil børn på interventionsstedet vælge og indtage sundere kostvaner (mere frugt, grøntsager og fuldkorn) i skolen.
I alt 32 daginstitutioner vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Det er en hypotese, at sammenlignet med kontrolsteder, vil børn på interventionsstederne vælge og indtage sundere kostvaner (mere frugt, grøntsager og fuldkorn) i centrum.
Det er også en hypotese, at stigningen i fødevareomkostninger vil være mindre end den, der er forudset i IOM-rapporten.
Resultaterne af omkostningerne forbundet med at lave de ønskede måltider vil være meget vigtige, da disse data ikke er blevet systematisk indsamlet i tidligere undersøgelser.
Denne betydningsfulde undersøgelse retter sig mod undertjente minoritetspopulationer med sundhedsfremmende indgreb for at reducere sundhedsforskelle og vil desuden informere politik om indflydelsen af et sundt madmiljø på børns kost, samt give kritisk information om omkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være daginstitutionspladser
- Skal være forældre til børn, der går på daginstitutionspladserne
Undtagelse:
- Forældre til børn, der ikke går på en af de 32 daginstitutioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Modtag nyt CACFP-menumønster
|
|
Ingen indgriben: Styring
Følg eksisterende CACFP-menumønster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline børns diætindtag efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Ændring fra baseline måltidsdeltagelsesrater ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Ændring fra baseline udbyder madserviceomkostninger (mad, arbejdskraft, samlede måltider) efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2016
Først opslået (Skøn)
2. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-35784
- R01HL119520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Baylor College of Medicine forstår og accepterer at overholde NIH's politik om deling af forskningsdata og om deling af modelorganismer (som beskrevet i NIH Guide, 26. februar 2003 og 7. maj 2004).
Den primære investigator og co-investigatorer anerkender deres vilje til at dele data og materialer med andre kvalificerede investigatorer gennem akademisk etablerede midler.
Data vil blive delt med samarbejdspartnere, så snart de er tilgængelige, med lokale kolleger ved seminarer og foredrag og med det videnskabelige samfund som helhed ved hjælp af plakater og præsentationer på lokale, regionale, nationale og internationale videnskabelige møder.
Endelig vil data blive præsenteret ved offentliggørelse til det bredest mulige publikum.
Presseinterviews om vigtige publikationer arrangeres gennem Baylor College of Medicine Office of Public Affairs.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mad sikkerhed
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig