- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02789215
Proponowane zmiany posiłków dla CACFP: wpływ na spożycie i koszty żywności dla dzieci
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Posiłki w ramach programu opieki nad dziećmi i dorosłymi (CACFP) mają istotny wpływ na dietę dzieci z rodzin o niskich dochodach objętych programem CACFP i powinny zaspokajać potrzeby żywieniowe dzieci, jednocześnie kształtując zdrowe nawyki żywieniowe, umożliwiające im utrzymanie bilansu energetycznego.
Ostatnie dane krajowe ujawniły, że dzieci spożywały niskie spożycie żywności, która wspiera zdrowe wzorce żywieniowe (pełne ziarna, owoce i warzywa inne niż ziemniaki), ale wysokie spożycie żywności o niskiej zawartości składników odżywczych i dużej zawartości energii.
Zlecony przez USDA raport Instytutu Medycyny (IOM) z 2011 r. dotyczący posiłków CACFP zawiera nowe zalecenia, które obejmują nowe wymagania dotyczące schematu posiłków dla programów posiłków, dopasowując je do amerykańskich wytycznych żywieniowych, aby zapewnić, że posiłki promują zdrowie i zmniejszają nieodpowiednie i nadmierne spożycie.
W raporcie zalecono włączenie większej ilości produktów pełnoziarnistych, owoców, warzyw i mięsnych alternatyw, co prawdopodobnie zwiększy koszty posiłków.
Dwa z zaleceń raportu IOM wzywają do badań, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób nowe wymagania dotyczące posiłków zmieniłyby spożycie posiłków przez dzieci w ramach CACFP i koszty usług żywieniowych.
Są to ważne pytania, a odpowiedzi są potrzebne, aby kształtować politykę i przyszłe potrzeby w zakresie pomocy technicznej i edukacyjnej.
Ogólnym celem tego projektu jest wdrożenie wymagań dotyczących schematu posiłków IOM dla posiłków CACFP w domach dziennych i ośrodkach w Teksasie.
Multidyscyplinarny zespół skupi się na żywieniu, ekonomii i wynikach dostawców.
Konkretne cele to ocena wpływu nowych wymagań dotyczących schematu posiłków na 1) Wskaźniki uczestnictwa w posiłkach; 2) Koszty usług gastronomicznych dostawcy (żywność, robocizna, posiłki ogółem); oraz 3) Sposób żywienia dzieci w domach i ośrodkach CACFP.
Postawiono hipotezę, że w porównaniu z miejscami kontrolnymi dzieci z miejsc objętych interwencją będą wybierać i spożywać zdrowszą dietę (więcej owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych) w szkole.
Do badania zostaną zrekrutowane łącznie 32 ośrodki opieki dziennej.
Wysunięto hipotezę, że w porównaniu z ośrodkami kontrolnymi dzieci w ośrodkach interwencyjnych będą wybierać i spożywać zdrowszą dietę (więcej owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych) w ośrodku.
Postawiono również hipotezę, że wzrost kosztów żywności będzie mniejszy niż przewidywano w raporcie IOM.
Wyniki dotyczące kosztów związanych ze stworzeniem pożądanych posiłków będą bardzo ważne, ponieważ dane te nie były systematycznie gromadzone we wcześniejszych badaniach.
To ważne badanie skierowane jest do mniej uprzywilejowanych populacji i obejmuje interwencje promujące zdrowie w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych, a ponadto dostarczy informacji na temat polityki dotyczącej wpływu zdrowego środowiska żywnościowego na dietę dzieci, a także dostarczy krytycznych informacji na temat kosztów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą to być ośrodki opieki dziennej
- Muszą być rodzicami dzieci uczęszczających do placówek opieki dziennej
Wykluczenie:
- Rodzice dzieci, które nie uczęszczają do jednego z 32 ośrodków opieki dziennej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Odbierz nowy wzór menu CACFP
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Postępuj zgodnie z istniejącym wzorcem menu CACFP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia w diecie dziecka w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych wskaźników uczestnictwa w posiłkach w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych kosztów usług żywieniowych dostawcy (żywność, robocizna, wszystkie posiłki) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-35784
- R01HL119520 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Baylor College of Medicine rozumie i zgadza się przestrzegać polityki NIH dotyczącej udostępniania danych badawczych i udostępniania organizmów modelowych (zgodnie z wytycznymi NIH Guide z 26 lutego 2003 r. i 7 maja 2004 r.).
Główny badacz i współbadacze potwierdzają swoją gotowość do udostępniania danych i materiałów innym kwalifikującym się badaczom za pomocą środków ustalonych na poziomie akademickim.
Dane zostaną udostępnione współpracownikom tak szybko, jak tylko będą dostępne, lokalnym kolegom podczas seminariów i wykładów oraz całej społeczności naukowej za pomocą plakatów i prezentacji na lokalnych, regionalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych.
Wreszcie, dane zostaną zaprezentowane poprzez publikację jak najszerszemu gronu odbiorców.
Wywiady prasowe dotyczące ważnych publikacji są organizowane przez Biuro Spraw Publicznych Baylor College of Medicine.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .