Talonavikulaarinen artrodeesi ja nilkan ja varusjalan kirurginen hoito (talobot)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Talonavikulaarisen artrodeesin kiinnostus kävelynopeuteen aivovauriopotilailla, jotka hyötyvät nilkan ja varusjalkapään kirurgisesta hoidosta: satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen pitäisi tarkentaa kirurgisia indikaatioitamme ja luoda päätöspuu tämän toiminnallisesti yleisen ja hankalan kannan, joka on equino-varus, lääketieteellisestä ja kirurgisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipareesin sekundaarinen keskushermoston vaurio, etiologiasta riippumatta, 6 kuukauden sisällä
- Jalan ja nilkan ortopedinen hevosvaruksen epämuodostuma, joka vaatii leikkausta
- Potilas pystyy liikkumaan kävelemällä ennen leikkausta vähintään 2 metriä teknisen tuen kanssa tai ilman tai voi ansaita leikkauksen jälkeisen kävelykyvyn
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkaleikkauksen historia leikattava puoli
- Merkittäviä muodonmuutoksia jalkaterässä ja nilkassa (vaatii kolminkertaisen artrodeesin hoitoa)
- Kahdenvälinen leikkaus
- Progressiivinen neurologinen sairaus
- Dystoniset liikkeet tai liikehäiriöt
- Botuliinitoksiini-injektion toteutus kuuden kuukauden aikana ennen elettä
- Tärkeä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: artrodesis talonavicular
arthrodesis talonavicular jänneeleiden lisäksi
|
|
|
Active Comparator: jänneeleitä
vain jänneeleitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kävelynopeus vuodessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kävelynopeus 3 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .