Arthrodèse Talonaviculaire et Traitement Chirurgical de la Cheville et du Pied Varus (talobot)
21 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Intérêt de l'arthrodèse talonaviculaire sur la vitesse de marche chez des patients cérébrolésés bénéficiant d'un traitement chirurgical de la cheville et du pied varus : étude randomisée
Cette étude doit permettre d'affiner nos indications chirurgicales et d'établir un arbre décisionnel de prise en charge médico-chirurgicale de cette souche fréquente et gênante fonctionnellement qu'est l'équino-varus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie secondaire à une lésion du système nerveux central, quelle qu'en soit l'étiologie datée de moins de 6 mois
- Déformation orthopédique en varus équin du pied et de la cheville nécessitant une intervention chirurgicale
- Patient capable de se déplacer en marchant en préopératoire d'au moins 2 mètres avec ou sans assistance technique ou pouvant acquérir une capacité de marche postopératoire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du pied du côté à opérer
- Déformation importante du pied et de la cheville (nécessitant un traitement par triple arthrodèse)
- Chirurgie bilatérale
- Maladie neurologique progressive
- Mouvements dystoniques ou troubles du mouvement
- Réalisation d'une injection de toxine botulique dans les 6 mois précédant le geste
- Trouble cognitif important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: arthrodèse talonaviculaire
arthrodèse talo-naviculaire en complément des gestes tendineux
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Comparateur actif: gestes tendineux
gestes tendineux uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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vitesse de marche à un an
Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale
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12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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vitesse de marche à 3 et 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois après l'intervention chirurgicale
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3 mois et 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2016
Première publication (Estimé)
3 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .