Таранно-ладьевидный артродез и хирургическое лечение голеностопного сустава и варусной деформации стопы (talobot)
21 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Влияние таранно-ладьевидного артродеза на скорость ходьбы у пациентов с поражением головного мозга, которым показано хирургическое лечение голеностопного сустава и варусной деформации стопы: рандомизированное исследование
Это исследование должно уточнить наши хирургические показания и установить дерево решений для медикаментозного и хирургического лечения этого распространенного и неприятного функционального штамма, который является эквино-варусным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез, вторичный по отношению к поражению ЦНС, вне зависимости от этиологии, возникший в течение 6 мес.
- Ортопедическая эквино-варусная деформация стопы и голеностопного сустава, требующая оперативного вмешательства
- Пациент, способный пройти до операции не менее 2 метров с технической помощью или без нее, или может приобрести послеоперационную способность ходить.
Критерий исключения:
- История хирургии стопы на стороне операции
- Значительная деформация стопы и голеностопного сустава (требующая лечения тройным артродезом)
- Двусторонняя хирургия
- Прогрессирующее неврологическое заболевание
- Дистонические движения или двигательные расстройства
- Выполнение инъекции ботулотоксина за 6 месяцев до жеста
- Серьезное когнитивное нарушение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: артродез таранно-ладьевидного сустава
артродез таранно-ладьевидного сустава в дополнение к сухожильным жестам
|
|
|
Активный компаратор: сухожильные жесты
только сухожильные жесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость ходьбы в год
Временное ограничение: 12 месяцев после оперативного вмешательства
|
12 месяцев после оперативного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость ходьбы в 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Через 3 мес и 6 мес после оперативного вмешательства
|
Через 3 мес и 6 мес после оперативного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .