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距舟关节固定术及踝关节内翻足的手术治疗 (talobot)

2024年3月21日 更新者:University Hospital, Montpellier

距舟关节固定术对受益于踝关节和内翻足手术治疗的脑损伤患者步行速度的影响:随机研究

这项研究应该改进我们的手术适应症,并建立一个决策树,用于治疗这种常见且麻烦的功能性菌株,即马内翻。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34295
        • CHRU Lapeyronie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 72年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 6 个月内继发于中枢神经系统病变的偏瘫,无论病因如何
  • 需要手术的足部和踝部骨科马内翻畸形
  • 在有或没有技术帮助的情况下,患者能够通过术前步行至少 2 米移动,或者可能获得术后步行能力

排除标准:

  • 足部手术史 手术侧
  • 脚和脚踝明显变形(需要三关节融合术治疗)
  • 双侧手术
  • 进行性神经系统疾病
  • 肌张力障碍运动或运动障碍
  • 6个月前注射肉毒杆菌毒素的体会
  • 重要的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关节固定术 距舟
除了肌腱姿势外,关节固定术距舟骨
有源比较器:肌腱手势
仅肌腱手势

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
一年的步行速度
大体时间:手术干预后 12 个月
手术干预后 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
3个月和6个月的步行速度
大体时间:手术干预后3个月和6个月
手术干预后3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月27日

研究完成 (实际的)

2023年6月27日

研究注册日期

首次提交

2016年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月31日

首次发布 (估计的)

2016年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9547

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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