Artrodesi talonavicolare e trattamento chirurgico della caviglia e del piede varo (talobot)
21 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Interesse dell'artrodesi talonavicolare sulla velocità di deambulazione nei pazienti con lesioni cerebrali che beneficiano di un trattamento chirurgico della caviglia e del piede varo: studio randomizzato
Questo studio dovrebbe affinare le nostre indicazioni chirurgiche e stabilire un albero decisionale del trattamento medico e chirurgico di questo ceppo comune e fastidioso dal punto di vista funzionale che è equino-varo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHRU Lapeyronie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiparesi secondaria a lesione del sistema nervoso centrale, indipendentemente dall'eziologia datata entro 6 mesi
- Deformità ortopedica equina-varo del piede e della caviglia che richiede un intervento chirurgico
- Paziente in grado di muoversi camminando prima dell'intervento di almeno 2 metri con o senza assistenza tecnica o può acquisire capacità di deambulazione postoperatoria
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del piede il lato da operare
- Deformazione significativa del piede e della caviglia (che richiedono un trattamento con tripla artrodesi)
- Chirurgia bilaterale
- Malattia neurologica progressiva
- Movimenti distonici o disturbi del movimento
- Realizzazione di un'iniezione di tossina botulinica nei 6 mesi precedenti il gesto
- Compromissione cognitiva importante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: artrodesi talonavicolare
artrodesi talonavicolare oltre ai gesti tendinei
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Comparatore attivo: gesti tendinei
solo gesti tendinei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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velocità di deambulazione a un anno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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velocità di deambulazione a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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