Talonavikulær artrodese og kirurgisk behandling af ankel- og varusfod (talobot)
21. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Talonavicular arthrodeses interesse for ganghastighed ved hjernelæsionspatienter, der har gavn af en kirurgisk behandling af ankel og varusfod: Randomiseret undersøgelse
Denne undersøgelse skulle forfine vores kirurgiske indikationer og etablere et beslutningstræ for medicinsk og kirurgisk behandling af denne almindelige og besværlige stamme funktionelt, som er equino-varus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparese sekundært til en læsion i centralnervesystemet, uanset ætiologien dateret inden for 6 måneder
- Ortopædisk equine-varus deformitet af fod og ankel, der kræver operation
- Patienten kan bevæge sig ved at gå præoperativt mindst 2 meter med eller uden teknisk assistance eller kan opnå postoperativ gangevne
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med fodkirurgi den side, der skal opereres
- Betydelig deformation af fod og ankel (kræver behandling med tredobbelt artrodese)
- Bilateral kirurgi
- Progressiv neurologisk sygdom
- Dystoniske bevægelser eller bevægelsesforstyrrelser
- Realisering af en botulinumtoksin-injektion i de 6 måneder forud for gestus
- Vigtig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: arthrodesis talonavicular
arthrodesis talonavicular ud over senebevægelser
|
|
|
Aktiv komparator: senebevægelser
kun senebevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganghastighed på et år
Tidsramme: 12 måneder efter operationsindgreb
|
12 måneder efter operationsindgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganghastighed ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter operationsindgreb
|
3 måneder og 6 måneder efter operationsindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2016
Først opslået (Anslået)
3. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med arthrodesis talonavicular
-
University of SevilleAfsluttetKirurgi | Hammer tå | Deformitet af tå | Phalanx; Dislokation tå(S)Spanien