Talonavikulær artrodese og kirurgisk behandling av ankel og varusfot (talobot)
21. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Interesse for Talonavicular Arthrodesis på ganghastighet ved hjernelesjonspasienter som drar nytte av en kirurgisk behandling av ankel og varusfot: randomisert studie
Denne studien bør avgrense våre kirurgiske indikasjoner og etablere et beslutningstre for medisinsk og kirurgisk behandling av denne vanlige og plagsomme stammen funksjonelt som er equino-varus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparese sekundært til en lesjon i sentralnervesystemet, uavhengig av etiologien datert innen 6 måneder
- Ortopedisk equine-varus deformitet av foten og ankelen som krever kirurgi
- Pasienten kan bevege seg ved å gå preoperativt minst 2 meter med eller uten teknisk assistanse eller kan oppnå postoperativ gangevne
Ekskluderingskriterier:
- Historie om fotkirurgi siden som skal opereres
- Betydelig deformasjon av fot og ankel (krever behandling med trippel artrodese)
- Bilateral kirurgi
- Progressiv nevrologisk sykdom
- Dystoniske bevegelser eller bevegelsesforstyrrelser
- Realisering av en botulinumtoksin-injeksjon i løpet av 6 måneder før gest
- Viktig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: arthrodesis talonavicular
arthrodesis talonavicular i tillegg til senebevegelser
|
|
|
Aktiv komparator: senebevegelser
kun senebevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganghastighet på ett år
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonsintervensjon
|
12 måneder etter operasjonsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganghastighet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter operasjonsintervensjon
|
3 måneder og 6 måneder etter operasjonsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .