Artrodese Talonavicular e Tratamento Cirúrgico do Tornozelo e Pé Varo (talobot)
21 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Interesse da Artrodese Talonavicular na Velocidade de Caminhada em Pacientes com Lesão Cerebral Beneficiados de um Tratamento Cirúrgico do Tornozelo e Pé Varo: Estudo Randomizado
Este estudo deve refinar nossas indicações cirúrgicas e estabelecer uma árvore de decisão do tratamento médico e cirúrgico desta cepa comum e problemática funcionalmente que é o equino-varo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia secundária a lesão do sistema nervoso central, independente da etiologia datada de 6 meses
- Deformidade equina-varo ortopédica do pé e tornozelo que requer cirurgia
- Paciente capaz de se mover caminhando no pré-operatório pelo menos 2 metros com ou sem assistência técnica ou pode ganhar habilidade de andar no pós-operatório
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia no pé do lado a ser operado
- Deformação significativa do conjunto pé e tornozelo (requerendo tratamento com artrodese tripla)
- cirurgia bilateral
- Doença neurológica progressiva
- Movimentos distônicos ou distúrbios do movimento
- Realização de injeção de toxina botulínica nos 6 meses anteriores ao gesto
- Comprometimento cognitivo importante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: artrodese talonavicular
artrodese talonavicular além de gestos tendinosos
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Comparador Ativo: gestos tendinosos
apenas gestos tendinosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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velocidade de caminhada em um ano
Prazo: 12 meses após intervenção cirúrgica
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12 meses após intervenção cirúrgica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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velocidade de caminhada aos 3 e 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses após intervenção cirúrgica
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3 meses e 6 meses após intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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