Talonavicularis arthrodesis és a boka és a varus láb sebészeti kezelése (talobot)
2024. március 21. frissítette: University Hospital, Montpellier
A talonavicularis arthrodesis érdeklődése a járási sebességgel kapcsolatban agysérüléses betegeknél, akiknél előnyös a boka és a lábszár sebészeti kezelése: Randomizált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak pontosítania kell sebészeti indikációinkat, és fel kell állítania ennek a funkcionálisan gyakori és problémás törzsnek, amely az equino-varus, az orvosi és sebészeti kezelési döntési fát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A központi idegrendszer elváltozása miatti másodlagos hemiparézis, függetlenül az etiológiától, 6 hónapon belül
- A lábfej és a boka ortopédiai ló-varus deformitása műtétet igényel
- A páciens a műtét előtt legalább 2 métert sétálva képes technikai segítséggel vagy anélkül, vagy műtét utáni járási képességet szerezhet
Kizárási kritériumok:
- Lábműtét története a műteni kívánt oldal
- A lábfej és a boka jelentős deformációja (hármas arthrodesis kezelést igényel)
- Kétoldali műtét
- Progresszív neurológiai betegség
- Disztonikus mozgások vagy mozgászavarok
- Botulinum toxin injekció megvalósítása a gesztust megelőző 6 hónapban
- Fontos kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: arthrodesis talonavicularis
arthrodesis talonavicularis az ínmozdulatok mellett
|
|
|
Aktív összehasonlító: ín gesztusok
csak ínmozdulatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
séta sebessége egy év
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
járási sebesség 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után
|
3 hónappal és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9547
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .