Artrodesis Talonavicular y Tratamiento Quirúrgico del Tobillo y Pie Varo (talobot)
21 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Interés de la artrodesis talonavicular sobre la velocidad de la marcha en pacientes con lesión cerebral que se benefician de un tratamiento quirúrgico de tobillo y pie en varo: estudio aleatorizado
Este estudio debe refinar nuestras indicaciones quirúrgicas y establecer un árbol de decisión del tratamiento médico y quirúrgico de esta cepa común y problemática funcionalmente que es equino-varo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia secundaria a una lesión del sistema nervioso central, independientemente de la etiología fechada dentro de los 6 meses
- Deformidad ortopédica equina-varo del pie y tobillo que requiere cirugía
- Paciente capaz de moverse caminando antes de la operación al menos 2 metros con o sin asistencia técnica o puede ganar capacidad para caminar después de la operación
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía del pie del lado a operar
- Importante deformación de pie y tobillo (requiriendo tratamiento con triple artrodesis)
- Cirugía bilateral
- Enfermedad neurológica progresiva
- Movimientos distónicos o trastornos del movimiento.
- Realización de una inyección de toxina botulínica en los 6 meses previos al gesto
- Deterioro cognitivo importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: artrodesis talonavicular
artrodesis talonavicular además de gestos tendinosos
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Comparador activo: gestos tendinosos
solo gestos tendinosos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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velocidad de marcha al año
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención quirúrgica
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12 meses después de la intervención quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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velocidad de la marcha a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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3 meses y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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