Talonaviculaire artrodese en chirurgische behandeling van enkel- en varusvoet (talobot)
21 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Belang van talonaviculaire artrodese op loopsnelheid bij patiënten met hersenletsel die baat hebben bij een chirurgische behandeling van enkel- en varusvoet: gerandomiseerde studie
Deze studie zou onze chirurgische indicaties moeten verfijnen en een beslisboom moeten opstellen voor medische en chirurgische behandeling van deze veelvoorkomende en lastige functionele stam die equino-varus is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparese secundair aan een laesie van het centrale zenuwstelsel, ongeacht de etiologie binnen 6 maanden gedateerd
- Orthopedische equine-varusvervorming van de voet en enkel waarvoor een operatie nodig is
- Patiënt kan zich bewegen door preoperatief minimaal 2 meter te lopen met of zonder technische assistentie of kan postoperatief loopvermogen verwerven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de voetoperatie aan de te opereren zijde
- Aanzienlijke vervorming van voet en enkel (behandeling met drievoudige artrodese vereist)
- Bilaterale chirurgie
- Progressieve neurologische ziekte
- Dystonische bewegingen of bewegingsstoornissen
- Realisatie van een injectie met botulinetoxine in de 6 maanden voorafgaand aan het gebaar
- Belangrijke cognitieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: artrodese talonaviculaire
artrodese talonaviculaire naast peesgebaren
|
|
|
Actieve vergelijker: pees gebaren
alleen peesbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
loopsnelheid op een jaar
Tijdsspanne: 12 maanden na operatieve ingreep
|
12 maanden na operatieve ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
loopsnelheid op 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na operatieve ingreep
|
3 maanden en 6 maanden na operatieve ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
3 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .