Talonavikulär artrodes och kirurgisk behandling av fotled och varusfot (talobot)
21 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Intresset för talonavikulär artrodes på gånghastighet vid hjärnskada patienter som drar nytta av en kirurgisk behandling av fotled och varusfot: randomiserad studie
Denna studie bör förfina våra kirurgiska indikationer och upprätta ett beslutsträd för medicinsk och kirurgisk behandling av denna vanliga och besvärliga stam funktionellt som är equino-varus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemipares sekundärt till en lesion i centrala nervsystemet, oavsett etiologi daterad inom 6 månader
- Ortopedisk equine-varus deformitet av fot och fotled som kräver operation
- Patienten kan röra sig genom att gå preoperativt minst 2 meter med eller utan teknisk assistans eller kan få postoperativ gångförmåga
Exklusions kriterier:
- Historik om fotoperationer den sida som ska opereras
- Betydande deformation av fot och fotled (kräver behandling med trippel artrodes)
- Bilateral kirurgi
- Progressiv neurologisk sjukdom
- Dystoniska rörelser eller rörelsestörningar
- Realisering av en injektion med botulinumtoxin under de 6 månaderna före gesten
- Viktig kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: arthrodesis talonavicular
arthrodesis talonavicular förutom sengester
|
|
|
Aktiv komparator: sengester
endast sengester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gånghastighet vid ett år
Tidsram: 12 månader efter operationsintervention
|
12 månader efter operationsintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gånghastighet vid 3 och 6 månader
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter operationsintervention
|
3 månader och 6 månader efter operationsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2016
Första postat (Beräknad)
3 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .