足首と内反足の距舟関節固定術と外科的治療 (talobot)
2024年3月21日 更新者：University Hospital, Montpellier
足首と内反足の外科的治療の恩恵を受ける脳病変患者の歩行速度に対する距舟関節固定術の関心 : 無作為化研究
この研究は、私たちの外科的適応を改善し、機能的にこの一般的で厄介な株である馬内反症の内科的および外科的治療の決定ツリーを確立する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herault
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Montpellier、Herault、フランス、34295
- CHRU Lapeyronie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -中枢神経系の病変に続発する片麻痺、6か月以内の病因に関係なく
- 手術を必要とする足と足首の整形外科的内反変形
- -技術支援の有無にかかわらず、術前に少なくとも2メートル歩くことで動くことができる患者、または術後の歩行能力を獲得する可能性がある
除外基準:
- 足の手術歴 手術する側
- 足と足首の著しい変形（三重関節固定術による治療が必要）
- 両側手術
- 進行性神経疾患
- ジストニア運動または運動障害
- ボツリヌス毒素注射を6ヶ月前の身振りで実現
- 重大な認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：関節固定術タロナビキュラー
腱のジェスチャーに加えて、タロナビキュラーの関節固定術
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アクティブコンパレータ：腱のジェスチャー
腱のジェスチャーのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1年間の歩行速度
時間枠：手術介入後12ヶ月
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手術介入後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3か月と6か月の歩行速度
時間枠：手術介入後3ヶ月と6ヶ月
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手術介入後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2023年6月27日
研究の完了 (実際)
2023年6月27日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月31日
最初の投稿 (推定)
2016年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。