Artrodeza stawu skokowo-żuchwowego i chirurgiczne leczenie stawu skokowego i stopy szpotawej (talobot)
21 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Wpływ artrodezy stawu skokowo-goleniowego na szybkość chodu u pacjentów z uszkodzeniem mózgu, którzy odnoszą korzyści z leczenia chirurgicznego stawu skokowego i stopy szpotawej: badanie randomizowane
Badanie to powinno uściślić nasze wskazania chirurgiczne i ustalić drzewo decyzyjne leczenia farmakologicznego i chirurgicznego tego powszechnego i kłopotliwego funkcjonalnie szczepu, jakim jest szpotawość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francja, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedowład połowiczy wtórny do uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, niezależnie od etiologii datowanej w ciągu 6 miesięcy
- Ortopedyczna szpotawość stopy i stawu skokowego wymagająca leczenia operacyjnego
- Pacjent jest w stanie poruszać się, przechodząc przed operacją co najmniej 2 metry z pomocą techniczną lub bez niej, lub może osiągnąć zdolność chodzenia po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji stopy po stronie operowanej
- Znaczne zniekształcenie stopy i stawu skokowego (wymagające leczenia potrójną artrodezą)
- Chirurgia obustronna
- Postępująca choroba neurologiczna
- Ruchy dystoniczne lub zaburzenia ruchowe
- Wykonanie wstrzyknięcia toksyny botulinowej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających gest
- Ważne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: artrodeza kości skokowo-żuchwowej
artrodeza kości skokowej oprócz gestów ścięgien
|
|
|
Aktywny komparator: gesty ścięgien
tylko gesty ścięgien
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prędkość chodzenia po roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji chirurgicznej
|
12 miesięcy po interwencji chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prędkość chodu w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji chirurgicznej
|
3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .