Benzbromaronin akuutit vaikutukset keuhkojen verenkiertoon
Todelliset tutkimukset viittaavat siihen, että kalsiumaktivoidulla kloridikanavalla (TMEM16A) voi olla merkittävä rooli keuhkoverenpainetaudin (PAH) patogeneesissä. Tämän kanavan estäminen johti keuhkojen verisuonten rentoutumiseen prekliinisissä tutkimuksissa. Bentsbromaroni on hyvin tunnettu TMEM16A-kanavan estäjä, ja sitä käytetään kihtipotilailla.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat aikovat selvittää, onko bentsbromaronilla akuuttia vaikutusta ihmisten keuhkovaltimoihin. Tätä tutkitaan oikean sydämen katetroinnilla, joka suoritetaan potilaille, joilla on kliinisistä syistä tunnettu PAH. Tutkijat olettavat, että bentsbromaronin käyttö johtaa keuhkojen verisuonten laajenemiseen, joka voidaan tunnistaa keuhkojen verisuonten vastuksen vähenemisestä. Lisäksi arvioidaan keuhkojen ja systeemisen valtimopaineen, keuhkovaltimon kiilapaineen, sydämen sykkeen ja valtimoiden happisaturaation muutosta. Kliinisistä syistä potilaat saavat NO:ta (15 ppm) oikean sydämen katetroinnissa. NO:n ja bentsbromaronin hemodynaamisia muutoksia voidaan verrata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- tunnettu keuhkoverenpainetauti
- oikean sydämen katetrointi on osoitettu kliinisistä syistä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia Benzbromaronille, Gelborrange S:lle tai muulle käytetyn lääkkeen aineosalle (Benzbromarone AL) tai lääkkeelle, jolla on samanlainen kemiallinen rakenne
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/kg)
- munuaisten diateesi
- vaikea maksasairaus (bilirubiini > 1,6 mg % tai ASAT tai ALAT > 3x normaali)
- tiedossa oleva raskaus
- hallitsematon systeeminen hypertensio (>150 mmHg systolinen tai 95 mmHg diastolinen)
- hallitsematon kammiorytmia
- hallitsematon bradykardia tai takykardia supraventrikulaarinen rytmihäiriö
- sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
- keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana
- käynnissä iv. tai sc. Prostanoidihoito PAH:n hoitoon
- Muu pulmonaalinen hypertensio kuin PAH
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bentsbromaroni
1x200mg bentsbromaronia
|
1 x 200 mg bentsbromaronia laitetaan perusviivamittausten jälkeen oikean sydämen katetroinnissa.
Lääkkeen vaikutukset keuhkojen hemodynamiikkaan arvioidaan 2 tunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoverisuonivastus (puuyksiköt) mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mmHg) mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Keskimääräinen systeeminen valtimopaine (mmHg) mitattuna verenpainemittarilla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
valtimoiden happisaturaatio 8 %) määritettynä valtimoveren kaasuanalyysillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27-253 ex 14/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .