폐순환에 대한 Benzbromaron의 급성 영향
2016년 12월 22일 업데이트: Medical University of Graz
실제 연구에 따르면 칼슘 활성화 클로라이드 채널(TMEM16A)이 폐동맥 고혈압(PAH)의 병인에 관련 역할을 할 수 있습니다. 이 채널의 억제는 전임상 연구에서 폐 혈관 이완으로 이어졌습니다. Benzbromarone은 TMEM16A 채널의 잘 알려진 억제제이며 통풍 환자에게 사용됩니다.
이 파일럿 연구에서 연구자들은 Benzbromarone이 인간의 폐동맥에 급성 영향을 미치는지 조사할 계획입니다. 이것은 임상적 이유로 알려진 PAH 환자에서 수행된 우심장 카테터 삽입의 틀 내에서 조사될 것입니다. 연구자들은 Benzbromarone의 적용이 폐혈관 저항의 감소에 의해 인식될 수 있는 폐혈관확장으로 이어진다는 가설을 세웠습니다. 또한 폐 및 전신 동맥압, 폐동맥 쐐기압, 심박수 및 동맥 산소 포화도의 변화를 평가합니다. 임상적 이유 때문에 환자는 우심장 카테터 삽입 중에 NO(15ppm)를 받게 됩니다. NO와 Benzbromarone에 대한 혈역학적 변화를 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 알려진 폐동맥 고혈압
- 임상적 이유로 우심장 카테터 삽입이 필요함
제외 기준:
- Benzbromaron, Gelborange S 또는 사용한 약물의 다른 성분(Benzbromarone AL) 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 알려진 알레르기
- 중증 신부전(GFR<30ml/min/kg)
- 신장 체질
- 중증 간 질환(빌리루빈 >1.6 mg% 또는 AST 또는 ALT > 3x Norm)
- 알려진 임신
- 조절되지 않는 전신 동맥 고혈압(>150 mmHg 수축기 또는 95 mmHg 확장기)
- 조절되지 않는 심실성 부정맥
- 조절되지 않는 서맥 또는 빈맥 상심실성 부정맥
- 지난 12개월 이내의 심근경색
- 지난 6개월 이내의 폐색전증
- 진행 중 iv. 또는 sc. PAH에 대한 프로스타노이드 요법
- PAH 이외의 폐고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벤츠브로마론
1x200mg 벤즈브로마론
|
1x200mg Benzbromarone은 오른쪽 심장 카테터 삽입 동안 기준선 측정 후에 적용됩니다.
폐 혈류역학에 대한 약물의 효과는 2시간 후에 평가될 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우심장 도관법으로 평가한 폐혈관 저항(목재 단위)
기간: 2시간
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우측 심장 도관법으로 평가한 평균 폐동맥압(mmHg)
기간: 2시간
|
2시간
|
|
혈압계로 평가한 평균 전신 동맥압(mmHg)
기간: 2시간
|
2시간
|
|
동맥혈 가스 분석에 의해 평가된 동맥 산소 포화도 8%)
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .