Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты бензбромарона на легочное кровообращение

22 декабря 2016 г. обновлено: Medical University of Graz

Фактические исследования показывают, что активируемый кальцием хлоридный канал (TMEM16A) может играть важную роль в патогенезе легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Ингибирование этого канала приводило к расслаблению сосудов легких в доклинических исследованиях. Бензбромарон является хорошо известным ингибитором канала TMEM16A и используется у пациентов с подагрой.

В этом пилотном исследовании исследователи планируют выяснить, оказывает ли бензбромарон острое воздействие на легочные артерии у людей. Это будет исследовано в рамках катетеризации правых отделов сердца, выполненной у пациентов с известной ЛАГ по клиническим причинам. Исследователи предполагают, что применение бензбромарона приводит к расширению легочных сосудов, что можно распознать по снижению сопротивления легочных сосудов. Кроме того, будут оцениваться изменения легочного и системного артериального давления, давления заклинивания легочной артерии, частоты сердечных сокращений и насыщения артериальной крови кислородом. По клиническим причинам пациенты будут получать NO (15 частей на миллион) во время катетеризации правых отделов сердца. Гемодинамические изменения при NO и бензбромароне можно сравнить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • известная легочная артериальная гипертензия
  • катетеризация правых отделов сердца показана по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • известная аллергия на Benzbromaron, Gelborange S или другой ингредиент используемого препарата (Benzbromarone AL) или на препарат с аналогичной химической структурой
  • тяжелая почечная недостаточность (СКФ<30 мл/мин/кг)
  • почечный диатез
  • тяжелое заболевание печени (билирубин > 1,6 мг% или АСТ или АЛТ > 3х от нормы)
  • известная беременность
  • неконтролируемая системная артериальная гипертензия (>150 мм рт.ст. систолическое или 95 мм рт.ст. диастолическое)
  • неконтролируемая желудочковая аритмия
  • неконтролируемая брадикардия или тахикардия наджелудочковая аритмия
  • инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев
  • легочная эмболия в течение последних 6 мес.
  • текущий iv. или ск. Простаноидная терапия ЛАГ
  • Легочная гипертензия, отличная от ЛАГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бензбромарон
1x200 мг бензбромарона
Лекарство: Бензбромарон
1x200 мг бензбромарона будет применяться после исходных измерений во время катетеризации правых отделов сердца. Влияние препарата на легочную гемодинамику оценивают через 2 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Легочное сосудистое сопротивление (единицы Вуда), оцененное при катетеризации правых отделов сердца
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее давление в легочной артерии (мм рт.ст.), оцененное при катетеризации правых отделов сердца
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Среднее системное артериальное давление (мм рт.ст.), оцененное сфигмоманометром
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
насыщение артериальной крови кислородом 8%), оцененное с помощью анализа газов артериальной крови
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27-253 ex 14/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться