Share Health -tutkimus: Teinin sosiaaliset yhteydet ja terveys

Teiniraskaus johtuu seksuaalisesti aktiivisten nuorten tehokkaan ehkäisyn vajaakäytöstä. Tehokkaimmat reversiibelit menetelmät - kohdunsisäiset laitteet (IUD) ja ihonalaiset ehkäisyimplantit, joita kutsutaan yhteisesti pitkävaikutteiseksi reversiibeliksi ehkäisyksi (LARC) - ovat vähäisessä käytössä nuorten keskuudessa. Sosiaaliset verkostot ovat tärkeitä vaikuttajia teinien ehkäisytietoihin ja -käyttöön. Sosiaalisen viestinnän rohkaiseminen LARC:n tuntemuksen ja hyväksyttävyyden lisäämiseksi naisnuorten keskuudessa voi lisätä näiden menetelmien käyttöä.

Share Health Study on klusterin satunnaistettu kontrollikoe, joka satunnaistetaan ensisijaisen osallistujan tasolla. Ensisijaiset osallistujat satunnaistetaan saamaan joko SpeakOut- tai kontrolliinterventio alkoholinkäytöstä välittömästi ennen interventiotoimitusta klinikalle saapumispäivänä. Klusteri koostuu ensisijaisista osallistujista ja toissijaisista osallistujista, jotka on värvätty tutkimukseen erityisellä lumipallonäytteenottomenettelyllä, joka suoritetaan ensisijaisen osallistujan avustuksella, kuten alla kuvataan.

SpeakOutin suunnittelun motiivina oli alun perin tohtori Dehlendorfin tiimin suorittama kvalitatiivinen tutkimus, jossa todettiin, että teini-ikäiset kierukan käyttäjät ilmoittivat, että tätä menetelmää koskevan sosiaalisen viestinnän puute on este kierukan käytölle. Tohtori Dehlendorfin tiimi suoritti sitten lisää laadullista työtä, jonka tarkoituksena oli ymmärtää ehkäisyä koskevien tietojen välittäminen sosiaalisissa verkostoissa tavoitteenaan tiedottaa sosiaaliseen verkostoon perustuvasta interventiosta. Tutkijat vahvistivat, että sosiaalinen kommunikaatio on vaikuttava tekijä ehkäisyä koskevassa päätöksenteossa ja että erityisen tärkeänä pidetään puhumista henkilöille, joilla on omakohtaista kokemusta tietyistä menetelmistä. Osallistujat ilmoittivat kuitenkin usein kuulleensa negatiivista tietoa näistä menetelmistä, erityisesti kierukoista, sosiaalisen verkostonsa kautta.

Ensisijaisen osallistujan menettelyt

• Kumppaniklinikka ja tytäryhtiön henkilökunta ilmoittavat tutkimushenkilöstölle vastaanottoajat 15–19-vuotiaille naispotilaille, jotka käyttävät tai suunnittelevat LARC:n käyttöä.
• Tutkimushenkilöstö lähestyy potilaita klinikan odotushuoneessa tai muulla klinikan alueella ennen tai jälkeen vastaanoton klinikan henkilökunnan suostumuksella ja kutsuu heidät tutustumaan tutkimukseen yksityisessä huoneessa ja tutkimaan kelpoisuuden.
• Seulonnan ja kirjallisen suostumuksensa jälkeen jokainen ensisijainen osallistuja suorittaa perustutkimuksen, jossa kerätään demografisia tietoja ja kysytään ehkäisyä koskevasta tiedosta, asenteista, käytöstä ja sosiaalisesta kommunikaatiosta sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä, ja hän toimittaa luettelon naisten etunimistä. 15–19-vuotiaat sosiaaliset kontaktit, joiden kanssa he tuntevat olonsa mukavaksi puhua henkilökohtaisista asioista. Nämä ihmiset ovat mahdollisia toissijaisia ​​osallistujia tutkimukseen. Tutkimushenkilöstö pyytää, että kahden viikon aikana ilmoittautumisen jälkeen ensisijaiset osallistujat kysyvät mahdollisilta toissijaisilta osallistujilta, ovatko he kiinnostuneita tutkimushenkilöstön ottamisesta heihin yhteyttä, ja jos ovat, jakaa yhteystietonsa tutkimushenkilöstön kanssa.
• Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan joko SpeakOut- tai kontrolliinterventio ja heille määrätty interventio välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
• Tutkimushenkilöstö satunnaisoi ja toimittaa määrätyn toimenpiteen ennen klinikkakäyntiä tai sen jälkeen klinikan kulusta riippuen.
• Kun tutkimushenkilöstö on satunnaistettu, se toimittaa joko SpeakOut- tai kontrollitoimenpiteen osallistujalle. Jokainen toimitusistunto kestää noin 15 minuuttia, ja istunnot äänitetään ja UC Davisin henkilökunta tarkkailee laadun ja tarkkuuden mittaamista. Kuten ensisijaisten osallistujien suostumuslomakkeessa mainittiin, ensisijaiset osallistujat voivat ilmoittaa suullisesti, etteivät he halua, että istuntoa nauhoitetaan, eikä tutkimushenkilöstö tallenna istuntoaan.
• Tutkimushenkilöstö täyttää tarkkuuden tarkistuslistan, josta käy ilmi, mitkä interventiokomponentit ensisijainen osallistuja sai.
• Tutkimushenkilöstö lähettää ensisijaisille osallistujille sähköposti- ja/tai tekstimuistutuksen toissijaisten osallistujien rekrytoinnista viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
• Kahden tai neljän viikon aikana ensisijaisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ensisijaisiin osallistujiin, jotta ensisijaiset osallistujat voivat kertoa tutkimushenkilöstölle, mihin heidän luettelonsa mahdollisiin toissijaisiin osallistujiin halutaan ottaa yhteyttä, sekä mahdollisten toissijaisten osallistujien yhteystiedot, mukaan lukien puhelin numero ja/tai sähköposti.
• Kolme kuukautta ilmoittautumisen jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ensisijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään ensimmäisen seurantakyselyn puhelimitse tai verkossa. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista ja käytöstä sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä. Tutkimushenkilöstö yrittää tavoittaa ensisijaiset osallistujat enintään kuukauden ajan 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
• Yhdeksän kuukautta ilmoittautumisen jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ensisijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään toisen seurantakyselyn puhelimitse tai sähköpostitse. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista ja käytöstä sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä. Tutkimushenkilöstö yrittää tavoittaa ensisijaiset osallistujat enintään kuukauden ajan 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Edellä mainittujen toimenpiteiden lisäksi UC Davisin tutkimushenkilöstö pyrkii saamaan julkisesti saatavilla olevia väitteitä, jotka liittyvät ensisijaiseen osallistujien lisääntymisterveydenhuoltoon 9 kuukauden tutkimusjakson aikana. Jos saatavilla, Family PACT (Perhesuunnittelun pääsy, hoito ja hoito) ja Medi-Cal-tiedot saadaan raskaudesta ja kierukan tai implantin poistamisesta 9 kuukauden tutkimusjakson aikana. Nämä tiedot vahvistavat ensisijaisen osallistujan itseraportin raskaudesta ja menetelmän poistamisesta seurannassa tai korvaavat puuttuvat seurantatiedot. California Department of Health Care Services (DHCS) -osastolla on standardoitu hakuprosessi tutkimustarkoituksiin tehtyjen suojattujen tietojen arviointiin, tarkistamiseen ja mahdolliseen hyväksymiseen. Saadakseen perheen PACT- ja Medi-Cal-hallinnollisia tietoja DHCS:stä tutkijoiden on lähetettävä hyväksyntähakemus Data and Research Committeelta (DRC), joka valvoo DHCS:n tietopyyntöjen arviointiprosessia, sekä ihmisten suojelukomitealta. Kalifornian terveys- ja ihmispalveluvirasto (CHHSA). Kongon demokraattinen tasavalta arvioi suojattujen tietojen pyyntöjen asianmukaisuuden, määrittää kullekin pyynnölle prioriteetin ja suosittelee mahdollisia hyväksymis-/hylkäystoimenpiteitä DHCS:n johdolle. Osana DHCS-tietojen käyttöä tutkijoiden on esitettävä löydöstään DHCS-henkilöstölle. Lisäksi pyynnöt voidaan hyväksyä vain, jos niissä on selkeä ja vahva perustelu siitä, että ehdotettu tutkimuspyyntö johtaa Medi-Cal-ohjelmaan hyödyttävään tietoon (liittovaltion sosiaaliturvalain (42 U.S.C. 1396a(7)) pykälä 1902(a) )). DHCS:n henkilöstön on suoritettava linkityksiä ulkoisiin tietolähteisiin, joten SpeakOutin on toimitettava tunnistettavissa olevat osallistujatiedot DHCS:lle saadakseen linkitetyt hallinnolliset tiedot osallistujien vaatimushistoriasta.

Tiedot yllä olevasta prosessista sisältyvät ensisijaiseen osallistujan suostumuslomakkeeseen, ja ensisijaiset osallistujat voivat ilmoittaa suullisesti suostumuksen antaneelle tutkijalle, että he kieltäytyvät tietojensa käsittelystä.

Toissijaisen osallistujan menettelyt

• Mahdollisia toissijaisia ​​osallistujia, jotka ensisijaiset osallistujat tunnistavat lähtötilanteessa, ottaa ensin yhteyttä ensisijainen osallistuja, joka on heidät luetteloinut. Ensisijaiset osallistujat pyytävät mahdollisilta toissijaisilta osallistujilta lupaa ottaa heihin yhteyttä tutkimushenkilöstöltä. Ensisijaiset osallistujat ilmoittavat luvan tutkimushenkilöstölle, joka saa sitten toissijaiset yhteystiedot ensisijaisilta osallistujilta ja ottaa yhteyttä mahdollisiin toissijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse kysyäkseen, haluavatko he tarkistaa kelpoisuuden toissijaiseksi osallistujaksi. puhelimitse. Tutkimushenkilöstö pyrkii tavoittamaan mahdolliset toissijaiset osallistujat enintään neljän viikon ajan ensisijaisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen.
• Kelpoisuusselvitys tehdään puhelimitse ja siihen hankitaan suullinen suostumus.
• Toissijaiset osallistujat suorittavat perustutkimuksen, jossa kerätään väestötietoja ja kysytään ehkäisyä koskevasta tiedosta, asenteista, käytöstä ja sosiaalisesta kommunikaatiosta sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä.
• Kolmen kuukauden kuluttua ensisijaisen osallistujan ilmoittautumisesta tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä toissijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään ensimmäisen seurantakyselyn puhelimitse tai sähköpostitse. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista, käytöstä ja sosiaalisesta kommunikaatiosta sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä. Tutkimushenkilöstö yrittää tavoittaa ensisijaiset osallistujat enintään kuukauden ajan 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
• Yhdeksän kuukauden kuluttua ensisijaisen osallistujan ilmoittautumisesta tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä toissijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään toisen seurantakyselyn puhelimitse tai sähköpostitse. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista ja käytöstä sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä. Tutkimushenkilöstö yrittää tavoittaa ensisijaiset osallistujat enintään kuukauden ajan 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Huomaa, että otoskokomme, 2500, perustuu arvioon 4 toissijaisen osallistujan klusterikokoista yhtä ensisijaista osallistujaa kohti. Alkuperäisen apurahahakemuksemme mukaan "Tutkimuksen aikana alkuperäisten klusterikokojen jakautuminen (esim. ilmoittautuneet kelvolliset toissijaiset osallistujat per ensisijainen osallistuja) seurataan bruttopoikkeamien varalta suunnitteluoletuksistamme. Jos poikkeavuuksia ilmenee, tavoiteltua ilmoittautumista mukautetaan tarvittavan tehokkaan otoskoon saavuttamiseksi. Kokeilun eheyden säilyttämiseksi tämä seuranta koskee vain ilmoittautumistietoja, ei tutkimustuloksia."