Исследование Share Health: социальные связи и здоровье подростков
SpeakOut: Расширение возможностей социального общения между подростками о высокоэффективных средствах контрацепции (также известное как: Исследование Share Health: Социальные связи и здоровье подростков)
Целью данного исследования является определение того, связано ли использование SpeakOut, поведенческого вмешательства для расширения социального общения подростков о методах обратимой контрацепции длительного действия (LARC), с более широким использованием методов LARC среди социальных контактов реципиентов SpeakOut.
Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование SpeakOut с подростками, использующими LARC, и их сверстницами. В течение трех лет SpeakOut будет внедрен в восьми партнерских клиниках. Пользователям ВМС и имплантатов в возрасте от 15 до 19 лет, которые посещают приемы в участвующих клиниках, будет предложено зарегистрироваться в оценочном исследовании в качестве «основных» участников и получить либо SpeakOut, либо контрольное вмешательство в отношении употребления алкоголя. Социальным контактам первичных участников будет предложено зарегистрироваться в исследовании в качестве «вторичных» участников. Первичным результатом исследования будет доля сексуально активных вторичных участников, которые начинают использовать метод LARC в течение 9 месяцев после включения в исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковая беременность возникает в результате недостаточного использования сексуально активными подростками эффективных средств контрацепции. Наиболее эффективные обратимые методы - внутриматочные спирали (ВМС) и подкожные контрацептивные имплантаты, которые в совокупности называются обратимой контрацепцией длительного действия (ЛАРК), - имеют низкие показатели использования среди подростков. Социальные сети оказывают большое влияние на знания подростков о противозачаточных средствах и их использование. Поощрение социального общения для расширения знаний и приемлемости LARC среди девочек-подростков может увеличить использование этих методов.
Исследование Share Health — это кластерное рандомизированное контрольное исследование, рандомизированное на уровне основного участника. Основные участники будут рандомизированы для получения либо SpeakOut, либо контрольного вмешательства по поводу употребления алкоголя непосредственно перед проведением вмешательства в день их визита в клинику. Кластер состоит из основных участников и второстепенных участников, набранных в исследование с помощью специальной процедуры выборки методом снежного кома, проводимой с помощью основного участника, как описано ниже.
Дизайн SpeakOut изначально был мотивирован качественным исследованием, проведенным командой доктора Делендорфа, которое показало, что пользователи ВМС подростков сообщают, что отсутствие социального общения по поводу этого метода является препятствием для использования ВМС. Затем команда доктора Делендорфа провела дополнительную качественную работу, направленную на понимание передачи информации о контрацепции в социальных сетях с целью информирования вмешательства на основе социальных сетей. Исследователи подтвердили, что социальная коммуникация является влиятельным фактором при принятии решений о контрацепции и что считается особенно важным общаться с людьми, которые имеют личный опыт использования конкретных методов. Тем не менее, участники сообщили, что часто слышали негативную информацию об этих методах, особенно о ВМС, через свои социальные сети.
Процедуры основного участника
- Клиника-партнер и персонал филиала уведомят исследовательский персонал о времени приема пациентов женского пола в возрасте от 15 до 19 лет, которые используют или планируют начать использование LARC.
- Исследовательский персонал будет подходить к пациентам в приемной клиники или в другом помещении клиники до или после их назначения с одобрения персонала клиники и приглашать их узнать больше об исследовании в отдельной комнате и пройти проверку на соответствие требованиям.
- После проверки и предоставления письменного согласия каждый основной участник заполнит базовый опрос, собрав демографическую информацию и спросив о знаниях о противозачаточных средствах, отношении, использовании и социальном общении, а также о поведении, связанном с наркотиками и алкоголем, и предоставит список имен женщин. социальные контакты в возрасте от 15 до 19 лет, с которыми им комфортно говорить о личных проблемах. Эти люди будут потенциальными вторичными участниками исследования. Исследовательский персонал попросит, чтобы в течение двух недель после зачисления первичные участники спросили потенциальных вторичных участников, заинтересованы ли они в том, чтобы исследовательский персонал связался с ними, и если да, то поделиться своей контактной информацией с исследовательским персоналом.
- Участники будут рандомизированы для получения либо SpeakOut, либо контрольного вмешательства и получат назначенное вмешательство сразу после рандомизации.
- Исследовательский персонал рандомизирует и проведет назначенное вмешательство до или после визита в клинику, в зависимости от потока в клинике.
- После рандомизации исследовательский персонал предоставит участнику либо SpeakOut, либо контрольное вмешательство. Каждый сеанс доставки длится около 15 минут, и сеансы будут записываться на аудио и наблюдаться персоналом Калифорнийского университета в Дэвисе для измерения качества и точности. Как указано в форме согласия для основных участников, основные участники могут устно указать, что они не хотят, чтобы сеанс был записан, и исследовательский персонал не будет записывать свой сеанс.
- Исследовательский персонал заполнит контрольный список достоверности, указав, какие компоненты вмешательства получил основной участник.
- Исследовательский персонал отправит основным участникам электронное письмо и / или текстовое напоминание о наборе вторичных участников через неделю после их регистрации.
- В течение двух-четырех недель после регистрации первичных участников исследовательский персонал свяжется с первичными участниками, чтобы первичные участники могли поделиться с исследовательским персоналом теми потенциальными вторичными участниками из их списков, с которыми они готовы связаться, а также контактной информацией потенциальных вторичных участников, включая телефон. номер и/или адрес электронной почты.
- Через три месяца после регистрации исследовательский персонал свяжется с основными участниками по телефону, текстовым сообщениям и/или электронной почте и попросит их заполнить первый дополнительный опрос по телефону или через Интернет. Опрос будет включать вопросы о знаниях, отношении и использовании противозачаточных средств, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя. Исследовательский персонал будет пытаться связаться с основными участниками в течение одного месяца после 3-месячной даты регистрации.
- Через девять месяцев после зачисления исследовательский персонал свяжется с основными участниками по телефону, текстовым сообщениям и/или электронной почте и попросит их заполнить второй дополнительный опрос по телефону или электронной почте. Опрос будет включать вопросы о знаниях, отношении и использовании противозачаточных средств, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя. Исследовательский персонал будет пытаться связаться с основными участниками в течение одного месяца после 9-месячной даты регистрации.
В дополнение к вышеуказанным процедурам исследовательский персонал Калифорнийского университета в Дэвисе будет стремиться получить общедоступные данные о претензиях, связанных с основным уходом за репродуктивным здоровьем участников в течение 9-месячного периода исследования. При наличии данных Family PACT (Доступ к планированию семьи, уход и лечение) и Medi-Cal будут получены данные о беременности и удалении ВМС или имплантата в течение 9-месячного периода исследования. Эти данные подтвердят самоотчет основной участницы о беременности и удалении метода при последующем наблюдении или заменят отсутствующие данные последующего наблюдения. Калифорнийский департамент здравоохранения (DHCS) имеет стандартизированный процесс подачи заявок на оценку, проверку и возможное утверждение запросов на защищенные данные для исследовательских целей. Чтобы получить административные данные Family PACT и Medi-Cal от DHCS, исследователи должны подать заявку на утверждение в Комитет по данным и исследованиям (DRC), который контролирует процесс оценки запросов данных DHCS, а также в Комитет по защите людей в рамках Калифорнийское агентство здравоохранения и социальных служб (CHHSA). DRC оценивает уместность запросов на защищенные данные, присваивает статус приоритета каждому запросу и рекомендует исполнительному руководству DHCS возможные действия по утверждению/отказу. В рамках доступа к данным DHCS исследователи должны предоставить презентацию своих выводов персоналу DHCS. Кроме того, запросы могут быть одобрены только в том случае, если они имеют четкие и веские аргументы в пользу того, что в результате предлагаемого запроса на исследование будет получена информация, полезная для программы Medi-Cal (раздел 1902(a) федерального закона о социальном обеспечении (42 U.S.C. 1396a(7)). )). Связывание с внешними источниками данных должно выполняться сотрудниками DHCS, поэтому SpeakOut необходимо будет предоставить DHCS идентифицируемые данные участников, чтобы получить связанные административные данные из истории требований участников.
Информация о вышеуказанном процессе включена в форму согласия основного участника, и основные участники могут устно сообщить давшему согласие исследователю, что они отказываются от доступа к своим данным.
Процедуры вторичного участника
- К потенциальным вторичным участникам, определенным первичными участниками на исходном уровне, первоначально будет обращаться первичный участник, который их внес в список. Первичные участники будут запрашивать у потенциальных вторичных участников разрешение на то, чтобы исследовательский персонал связался с ними. Первичные участники сообщат о разрешении исследовательскому персоналу, который затем получит вторичную контактную информацию от первичных участников и свяжется с потенциальными вторичными участниками по телефону, тексту и / или электронной почте, чтобы спросить, хотят ли они пройти проверку на соответствие требованиям в качестве вторичного участника. по телефону. Исследовательский персонал будет пытаться связаться с потенциальными вторичными участниками в течение четырех недель после регистрации основного участника.
- Проверка на соответствие требованиям будет проводиться по телефону, после чего будет получено устное согласие.
- Второстепенные участники пройдут базовый опрос, собрав демографическую информацию и спросив о знаниях о противозачаточных средствах, отношении, использовании и социальном общении, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя.
- Через три месяца после зачисления основного участника исследовательский персонал свяжется со вторыми участниками по телефону, текстовым сообщениям и/или электронной почте и попросит их заполнить первый последующий опрос по телефону или по электронной почте. Опрос будет включать вопросы о знаниях о противозачаточных средствах, отношении, использовании и социальном общении, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя. Исследовательский персонал будет пытаться связаться с основными участниками в течение одного месяца после 3-месячной даты регистрации.
- Через девять месяцев после зачисления основного участника исследовательский персонал свяжется со вторыми участниками по телефону, текстовым сообщениям и/или электронной почте и попросит их заполнить второй дополнительный опрос по телефону или электронной почте. Опрос будет включать вопросы о знаниях, отношении и использовании противозачаточных средств, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя. Исследовательский персонал будет пытаться связаться с основными участниками в течение одного месяца после 9-месячной даты регистрации.
Обратите внимание, что размер нашей выборки, составляющий 2500 человек, основан на оценке размера кластера из 4 вторичных участников на 1 основного участника. Согласно нашей первоначальной заявке на грант, «в ходе исследования распределение начальных размеров кластеров (т. зарегистрированных правомочных вторичных участников на одного основного участника) будут отслеживаться на предмет грубых отклонений от наших предположений по планированию. В случае расхождений целевой охват будет скорректирован для достижения необходимого эффективного размера выборки. Чтобы сохранить целостность испытания, этот мониторинг будет касаться только информации о зачислении, а не результатов исследования».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения основного участника:
- Способен легко говорить и читать по-английски или по-испански
- Использует ВМС или имплантат для контроля над рождаемостью, или будет вставлен один из этих методов на приеме в день зачисления
- Чувствует себя комфортно с близким другом, зная, что он использует ВМС или имплантат
- Может придумать по крайней мере одного друга или члена семьи, которого они могли бы попросить присоединиться к исследованию на такие темы здоровья, как контроль над рождаемостью и употребление алкоголя.
Критерии исключения основного участника:
- Предыдущая регистрация в качестве основного или дополнительного участника исследования
- Беременность на исходном уровне
- Планируйте удаление ВМС или имплантата во время визита и не заменяйте их другим LARC.
Второстепенные критерии включения участников:
- Способен легко говорить и читать по-английски или по-испански
- Был указан в качестве социального контакта основным участником при регистрации и может назвать этого основного участника при проверке
- Живет в Калифорнии
Критерии исключения второстепенных участников:
- Беременность на исходном уровне
- Предыдущая регистрация в качестве основного или дополнительного участника исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SpeakOut
Основные участники будут рандомизированы в эту группу или группу по борьбе с алкоголем во время регистрации. Второстепенные участники будут назначены в эту группу, если основной участник, который первоначально сообщил им об исследовании, находится в этой группе. Основные участники этой группы получат вмешательство SpeakOut в день регистрации и заполнят анкеты о своих знаниях о контрацепции, отношении, поведении и социальном общении на исходном уровне, через три месяца и через девять месяцев. Второстепенные участники этой группы будут проходить аналогичные опросы на исходном уровне, через три месяца и через девять месяцев. Примечание. Вторичные участники не будут подвергаться вмешательству, но будут оцениваться по результатам, на которые могло повлиять социальное общение с основными участниками. |
SpeakOut направлен на расширение социального общения о ВМС и имплантатах между подростками, использующими ВМС и имплантаты, и их сверстниками. SpeakOut состоит из четырех компонентов:
|
|
Активный компаратор: Меры по борьбе с алкоголем
Основные участники будут рандомизированы в эту группу или группу SpeakOut Intervention во время регистрации. Второстепенные участники будут назначены в эту группу, если основной участник, который первоначально сообщил им об исследовании, находится в этой группе. Основные участники этой группы получат программу вмешательства по контролю над алкоголем в день зачисления и пройдут опросы по своим знаниям в области контрацепции, отношению, поведению и социальному общению на исходном уровне, через три месяца и через девять месяцев. Второстепенные участники этой группы будут проходить аналогичные опросы на исходном уровне, через три месяца и через девять месяцев. Примечание. Второстепенные участники получат вмешательство, но будут оцениваться по результатам, на которые могло повлиять социальное общение с основными участниками. |
Активное сравнительное вмешательство представляет собой вмешательство по оценке и обучению алкоголю с использованием структуры SBIRT (скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение).
SBIRT — это основанная на фактических данных практическая модель, направленная на предотвращение проблемного использования и выявление потенциальных проблем со злоупотреблением и зависимостью.
Исследовательский персонал задаст два контрольных вопроса, разработанных Национальным институтом по злоупотреблению алкоголем и алкоголизмом (NIAAA) и Американской академией педиатрии для выявления подростков, потенциально подверженных риску.
Используя сценарий, основанный на принципах мотивационного интервьюирования для оценки последствий, связанных с алкоголем, исследовательский персонал поможет подросткам определить лично значимые мотиваторы для более здорового поведения, оценить готовность к изменению и предложить образовательные материалы и рекомендации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инициирование метода LARC среди вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самооценка текущего использования противозачаточных средств вторичными участниками, не использующими ВМС или имплантат на исходном уровне.
Будет обследован среди сексуально активных вторичных участников, а также всех вторичных участников независимо от сексуальной активности.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инициирование метода LARC основного участника кластера среди вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самооценка текущего использования противозачаточных средств вторичными участниками, не использующими ВМС или имплантат на исходном уровне.
Будет обследован среди сексуально активных вторичных участников, а также всех вторичных участников независимо от сексуальной активности.
Исход также будет оцениваться отдельно по методу LARC, т. е. начало установки ВМС среди всех вторичных участников, не использовавших имплантат на исходном уровне (даже если они использовали ВМС на исходном уровне), если первичный участник был пользователем имплантата, а также начало установки ВМС среди всех вторичных участники, не использующие ВМС на исходном уровне (даже если они использовали имплантат), если основной участник был пользователем ВМС.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Позитивная социальная коммуникация о методе LARC между первичными и вторичными участниками
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самоотчетные показатели обсуждения методов контрацепции с основным участником, в последующих опросах второстепенных участников, а также 5-балльная шкала Лайкерта, показатели согласия/несогласия с утверждениями о положительном и отрицательном содержании обсуждения.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Знание метода LARC основного участника кластера среди вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Точное знание вторичными участниками особенностей метода LARC основного участника их кластера.
В базовом и последующих опросах вторичных участников попросят сообщить, слышали ли они когда-либо об этом методе.
Если они слышали об этом методе в ходе последующих опросов, их попросят сообщить по 4-балльной шкале Лайкерта о своем собственном восприятии этого метода.
Им также будет предложено ответить на ряд вопросов «верно/неверно» или «не знаю» об особенностях метода, полученных из опроса молодежи Института Гуттмахера («зона тумана») и Национального опроса знаний о репродуктивных и противозачаточных средствах, а также как пункт об относительной эффективности метода по отношению к противозачаточным таблеткам.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Положительное отношение к методу LARC основного участника кластера среди вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самоотчетные глобальные шкалы отношения к методам контрацепции в исходных и последующих опросах вторичных участников, оцениваемые от 0 до 10.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Диагностика инфекций, передающихся половым путем, у вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Диагностика инфекции, передающейся половым путем (хламидиоз, гонорея, трихомониаз [или трихомониаз] или др.).
Измерялось с помощью самоотчетов в дополнительных опросах участников (бинарная оценка диагноза «да/нет» и оценка того, какая ИППП у них была диагностирована).
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Использование презерватива при последнем половом акте среди сексуально активных вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самоотчеты в исходных и последующих опросах вторичных участников со стандартными вопросами от Управления по охране здоровья подростков Министерства здравоохранения и социальных служб.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Начало сексуальной активности среди вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Измерение, о котором сообщали сами, когда-либо имевшие половые сношения (стандартизированное измерение OAH) во вторичных исходных и последующих опросах участников среди тех, у кого не было половых сношений до включения в исследование.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Беременность среди вторичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самооценка показателя интервальной беременности (стандартизированный показатель OAH) во вторичных контрольных опросах участников.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Продолжение метода LARC среди основных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самооценка текущего использования метода контрацепции в первичных контрольных опросах участников.
Также оценивается с использованием данных по претензиям.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Инициирование социальной коммуникации о методе LARC среди основных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Отчет основных участников о социальном общении по поводу их метода LARC, а также количество социальных контактов, с которыми они говорили об их методе LARC.
Самооценка в показателях оценки обсуждения методов контрацепции с людьми, которых они знают в целом, и социальных контактов, которые они указали на исходном уровне, особенно в опросах основных участников.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Знание метода LARC среди основных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Точные знания основных участников о выбранном ими методе LARC.
В последующих опросах их попросят сообщить по 4-балльной шкале Лайкерта о своих собственных знаниях метода.
Им также будет предложено ответить на ряд вопросов «верно/неверно» или «не знаю» об особенностях метода, полученных из опроса молодежи Института Гуттмахера («зона тумана») и Национального опроса знаний о репродуктивных и противозачаточных средствах, а также как пункт об относительной эффективности метода по отношению к противозачаточным таблеткам.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Положительное отношение к методу LARC среди основных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самоотчетные глобальные шкалы отношения в исходных и последующих опросах основных участников, оцениваемые от 0 до 10.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Беременность среди основных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Самооценка показателя интервальной беременности (стандартизированный показатель OAH) в первичных контрольных опросах участников.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Риск нежелательной беременности
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Рискованная сексуальная активность участников, определяемая как сообщение о сексе без метода контрацепции за последние 3 месяца.
Самоотчеты в исходных и последующих опросах первичных и вторичных участников.
Будет включать субанализ как первичных, так и вторичных участников.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Дни употребления алкоголя участниками, указанные в опросах, измеренные с помощью самоотчетов в соответствии с показателями, полученными в ходе исследования рискованного поведения молодежи.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Знание об алкогольном опьянении
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Знания участников о том, что представляет собой пьянство, включая половые различия в пьянстве.
Показатели знаний в ходе последующих обследований будут получены на основе обследования поведения молодежи, связанного с риском.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Диагностика ИППП среди первичных участников
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Диагностика инфекции, передающейся половым путем (хламидиоз, гонорея, трихомониаз [или трихомониаз] или др.).
Измеряется с помощью самоотчетов в ходе последующих опросов основных участников (бинарная оценка диагноза «да/нет» и оценка того, какая ИППП у них была диагностирована).
Также оценивается по данным о претензиях.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
|
Приемлемость SpeakOut
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется с использованием элементов, разработанных исследователями для понимания опыта участников и мнения о различных компонентах вмешательства SpeakOut. Будет проверено среди основных и второстепенных участников.
|
9 месяцев
|
|
Приемлемость PartyWise [контрольное вмешательство]
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется с помощью элементов, разработанных исследователями для понимания опыта участников и мнения о различных компонентах вмешательства Party Wise.
Будут рассмотрены как первичные, так и вторичные участники.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противозачаточные отношения
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Отношение участников к различным методам контрацепции, выраженное в глобальных шкалах отношения в опросах, оценивалось по шкале от 0 до 10.
|
3 месяца и 9 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christine Dehlendorf, MD MAS, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TP2AH000045-01-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .