Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologinen kantasoluhoitotutkimus (NEST)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: MD Stem Cells

Neurologinen luuytimestä johdettu kantasoluhoitotutkimus

Tämä on kliininen ihmisellä tehty tutkimus, jossa eristetään autologisia luuytimestä peräisin olevia kantasoluja (BMSC) ja siirretään verisuonijärjestelmään ja alempaan 1/3 nenäkäytävään sen määrittämiseksi, parantaako tällainen hoito potilaiden neurologista toimintaa. tiettyjen neurologisten sairauksien kanssa. http://mdstemcells.com/nest/

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

National Institutes of Healthiin (NIH) on rekisteröity useita kliinisiä tutkimuksia neurologisten sairauksien ja vaurioiden tutkimiseksi. BMSC-hoidon hyödyistä on myös julkaistu useita julkaisuja sairauksien ja hermokudoksen vaurioiden hoidossa. Tutkijat toivovat voivansa lisätä kirjallisuutta BMSC:n käytöstä niissä neurologisissa sairauksissa ja sairauksissa, joiden on todettu reagoivan tähän hoitoon.

BMSC:n suonensisäinen anto on vakiintunut lähestymistapa neurologisiin sairauksiin ja vammoihin, ja sen tehokkuutta on paljon tuettu esikliinisessä ja kliinisessä kirjallisuudessa. BMSC:llä ja siihen liittyvällä luuytimen fraktiolla oletetaan olevan useita erilaisia ​​mekanismeja, joiden avulla ne voivat mahdollisesti parantaa neurologista toimintaa. Mitä tulee niiden kykyyn tunkeutua veri-aivoesteeseen mahdollisen hermosolujen transdifferentioitumisen vuoksi ja suoran vaikutuksen vuoksi aivojen hermosoluihin ja gliakudokseen, on muistettava, että aivokalvon sisällä on erityisiä ympyräkammioelimiä, jotka sijaitsevat kolmannen kammion seinämässä. . Nämä ovat huomionarvoisia merkittävästi heikentyneen veri-aivoesteen ja glialimitaanien vuoksi, mikä helpottaa niiden toimintaa endokriinisen ja hermoston homeostaattisten mekanismien koordinoinnissa. Siksi tutkijat uskovat, että BMSC:n pääsy tälle aivoalueelle voi helpottaa.

NEST Study tarjoaa hoitovarren 1, jossa yhdistyvät suonensisäinen BMSC ja BMSC:n paikallinen annostelu nenäkanavien alempaan 1/3:aan keinona BMSC:n tuomiseksi keskushermostoon (CNS). Tätä levitetään kahdenvälisesti alempiin nenän koveroihin ja lihaviin. Kolmoishermo tai 5. kallohermo on parillinen, suuri sensorinen ja motorinen hermo, jossa on useita haaroja. Se tarjoaa tunteen kasvojen pinnalle ja sisäisille rakenteille, mukaan lukien nenän limakalvolle. Kolmoishermon hermot, jotka antavat tunteen tälle alueelle, yhtyvät ja tulevat aivoihin sillan tasolle. Tieteellisessä kirjallisuudessa on dokumentoitu, että BMSC:n intranasaalinen antaminen antaa BMSC:lle mahdollisuuden seurata kolmoishermon reittejä, mikä helpottaa pääsyä parenkyymiin ja aivo-selkäydinnesteeseen (CSF) keskushermostoon kohdistuvien vaikutusten vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    • United Arab Emirates
      • Dubai, United Arab Emirates, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 337-1500
        • Rekrytointi
        • The Saudi-German Hospital
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Weiss, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Steven Levy, Study Director, MD
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Yhdysvallat, 06880
        • Rekrytointi
        • MD Stem Cells
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 203-423-9494
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • Rekrytointi
        • MD Stem Cells
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 203-423-9494
        • Alatutkija:
          • Steven Levy, MD
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Weiss, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heillä on dokumentoitu keskus- tai ääreishermoston toiminnallinen vaurio, joka ei todennäköisesti parane nykyisellä hoitotasolla.
  2. Oltava vähintään 6 kuukautta taudin alkamisesta.
  3. Jos nykyisessä lääkehoidossa (farmakologinen tai kirurginen hoito) tilan katsotaan olevan vakaa kyseisellä hoidolla, eikä siihen liittyvää neurologista toiminnallista vauriota ole todennäköisesti korjattu meneillään olevan farmakologisen tai kirurgisen hoidon seurauksena.
  4. Tohtori Weissin ja neurologien arvion mukaan BMSC-hoidolla on parannuspotentiaalia, ja niillä on minimaalinen riski toimenpiteestä aiheutuville mahdollisille haitoille.
  5. Olla yli 18-vuotias ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
  6. On oltava lääketieteellisesti vakaa ja saada perusterveydenhuollon lääkärin tai laillistetun perusterveydenhuollon ammattihenkilön lääketieteellisen selvityksen toimenpidettä varten. Lääketieteellinen selvitys tarkoittaa, että perusterveydenhuollon lääkärin arvion mukaan potilaan voidaan kohtuudella odottaa menevän toimenpiteeseen ilman merkittävää lääketieteellistä riskiä terveydelle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikilla potilailla on oltava riittävä neurologinen tutkimus ja arviointi patologian dokumentoimiseksi. Tämä sisältää kyvyn tehdä yhteistyötä kokeen kanssa.
  2. Potilaiden tulee olla valmiita ja halukkaita suorittamaan neurologisia seurantatutkimuksia osatutkijoiden tai omien neurologien kanssa pöytäkirjan mukaisesti.
  3. Potilaiden on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
  4. Dr. Weissin arvion mukaan BMSC-keräys ja hoito eivät aiheuta merkittävää riskiä potilaan yleiselle terveydelle tai hänen neurologiselle toiminnalleen. .
  5. Potilaat, jotka eivät ole lääketieteellisesti vakaat tai joilla saattaa olla merkittävä riski terveydelleen toimenpiteen aikana, eivät ole tukikelpoisia.
  6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana hoidon aikana, ja heidän on pidättäydyttävä tulemasta raskaaksi 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1 - suonensisäinen ja intranasaalinen BMSC
Interventio – Autologinen luuytimen aspiraatio ja luuytimestä johdetun kantasolufraktion (BMSC) erottaminen annetaan sitten suonensisäisesti ja nenänsisäisesti (alempi 1/3 nenäkäytävästä).
Menettely: Laskimonsisäinen ja intranasaalinen BMSC
Autologiset luuytimestä johdetut kantasolut annetaan suonensisäisesti ja intranasaalisesti (alempi 1/3 nenästä)
Muut nimet:
  • IV ja IN BMSC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Neurologista toimintaa ennen hoitoa (0 kuukautta) ja muutosta neurologisessa toiminnassa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta verrataan esihoitoon käyttämällä Neuro-QOL (Neurology Quality of Life) -kyselylomaketta. Neuro-QOL:n asteikot arvioivat seuraavia tulosmittauksia: viestintä, sosiaaliset roolit ja aktiviteetit, ahdistus, masennus, tunne- ja käyttäytymishäiriöt, alaraajojen toiminta (liikkuvuus), positiivinen vaikutus ja hyvinvointi, unihäiriöt, yläraajojen toiminta ( Hienomotoriikka, ADL / päivittäisen elämän aktiviteetit), Stigma, tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, kognitiivinen toiminta. Kunkin kysymyksen asteikko vaihtelee 1:stä 5:een, jolloin 1 on eniten heikentynyt ja 5 ei ole heikentynyt; korkeammat luvut ovat parempia. Asteikko voi vaihdella 5:stä, joka ilmaisee, että ei ole heikentynyt, 45:een, jos kyseessä on merkittävä heikkeneminen. Jokainen asteikko tallennetaan ja esitetään erillisinä tulosmittauksina.
0, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MD Stem Cells

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Levy, MD, MD Stem Cells
  • Päätutkija: Jeffrey Weiss, MD, Coral Springs, Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDSC-NEST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: http://mdstemcells.com/nest/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa