HYPID (keuhkohypertensio interstitiaalisessa keuhkosairaudessa) EXTENSION (HYPID-2)
Havaintotutkimus tapauspotilaista, joilla on kapillaarinen keuhkohypertensio ja interstitiaalinen keuhkosairaus
HYPID-2-tutkimus on jatkoa HYPID-tutkimukselle (NCT01443598):
HYPID-2 on myös havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus ja pre-kapillaarihypertensio, jotka on diagnosoitu oikean sydämen katetroinnilla.
Se koskee vain tapauspotilaita (eli potilaat, jotka on otettu mukaan kuuden kuukauden sisällä PH-diagnoosin jälkeen), kun taas HYPID koski yleisiä ja tapauksia.
Ensisijainen tavoite on sama kuin HYPID:llä: tunnistaa ennustetekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pre-kapillaarista keuhkoverenpainetautia (PH) voi esiintyä potilailla, joilla on diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus.
Tässä yhteydessä PH on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijä näille potilaille.
Kuten HYPID:ssä, HYPID-2:n päätarkoitus on määrittää ennustavat kuolleisuustekijät tässä tapauspotilasryhmässä (eli potilaat, jotka on otettu mukaan kuuden kuukauden sisällä PH-diagnoosin jälkeen).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimukseen sisältyy tapauspotilaiden rutiiniseurantaa varten tehtyihin tutkimuksiin perustuva arviointi.
Jokaista tapauspotilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Ranska, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu:
- Prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti sydämen oikeanpuoleisessa katetrointissa: mPAP > tai = 25 mmHg, PCWP < tai = 15 mmHg
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, jossa on diffuusia infiltratiivisia sameuksia rintakehän CT-skannauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tromboemboliseen sairauteen liittyvä keuhkoverenpainetauti
- Muut hengityssairaudet kuin diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus
- Mikä tahansa keuhkoverenpainetaudin etiologinen tekijä NICE 2013 -luokituksen perusteella, paitsi diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus
- Mikä tahansa etenevä sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta, paitsi keuhkoverenpainetauti, diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus ja hengitysvajaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä kuolleisuuden ennustavat tekijät
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika kuolemaan tai FVC:n lasku 10 %
|
2 vuotta
|
|
Vastaus terapiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ehdotus potilaista, joiden PVR on laskenut 10 % tai enemmän
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent COTTIN, MD, Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERMOP- 005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .