Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HYPID (pulmonal hypertension ved interstitiel lungesygdom) UDVIDELSE (HYPID-2)

2. august 2022 opdateret af: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Observationsundersøgelse af hændelsespatienter med prækapillær pulmonær hypertension og interstitiel lungesygdom

HYPID-2-studiet er en forlængelse af HYPID-studiet (NCT01443598):

HYPID-2 er også en observationel og prospektiv undersøgelse af patienter med interstitiel lungesygdom og prækapillær hypertension diagnosticeret ved højre hjerte-side kateterisation.

Det vedrører kun hændelige patienter (dvs. patienter inkluderet inden for 6 måneder efter PH-diagnose), mens HYPID vedrørte udbredte og hændelige tilfælde.

Det primære formål er det samme som HYPID: identificere prognostiske faktorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prækapillær pulmonal hypertension (PH) kan forekomme hos patienter med diffus interstitiel lungesygdom.

I denne sammenhæng repræsenterer PH en vigtig faktor for morbiditet og dødelighed for disse patienter.

Som i HYPID er hovedformålet med HYPID-2 at bestemme prædiktive dødelighedsfaktorer inden for denne kohorte af hændelige patienter (dvs. patienter inkluderet inden for 6 måneder efter PH-diagnose).

For at nå dette mål inkluderer undersøgelsen en evaluering baseret på undersøgelser udført til rutinemæssig opfølgning af hændelsespatienter.

Hver hændelsespatient vil blive fulgt i mindst 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bron
      • Lyon, Bron, Frankrig, 69677
        • Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hændelsespatienter med prækapillær pulmonal hypertension og interstitiel lungesygdom ved HRCT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter nyligt diagnosticeret med:

  • Prækapillær pulmonal hypertension ved kateterisering på højre hjerteside med: mPAP > eller = 25 mmHg, PCWP < eller = 15 mmHg
  • Interstitiel lungesygdom med diffuse infiltrative opaciteter på CT-scanning af brystet

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonal hypertension relateret til en tromboembolisk sygdom
  • Anden luftvejssygdom end diffus interstitiel lungesygdom
  • Enhver ætiologisk faktor for pulmonal arteriel hypertension baseret på NICE 2013-klassificering bortset fra diffus interstitiel lungesygdom
  • Enhver progressiv sygdom forbundet med en forventet levetid på mindre end 6 måneder bortset fra pulmonal hypertension, diffus interstitiel lungesygdom og respiratorisk insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Bestem prædiktive faktorer for dødelighed
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Tid til død eller 10 % fald i FVC
2 år
Respons på terapi
Tidsramme: 2 år
Forslag om patienter med 10% eller mere fald i PVR
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent COTTIN, MD, Hospices civils de Lyon / Université Lyon I

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERMOP- 005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner