HYPID (間質性肺疾患における肺高血圧症) 拡張 (HYPID-2)
2022年8月2日 更新者：Vincent COTTIN、Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
前毛細血管性肺高血圧症および間質性肺疾患の発症患者の観察研究
HYPID-2 研究は、HYPID 研究 (NCT01443598) の拡張です。
HYPID-2 は、右心側カテーテル検査によって診断された間質性肺疾患および前毛細血管性高血圧症の患者を対象とした観察的および前向き研究でもあります。
HYPID は発症患者（つまり、PH 診断後 6 か月以内に含まれる患者）のみを対象とするのに対し、HYPID は蔓延症例と発症症例を対象としています。
主な目的は HYPID と同じです: 予後因子の特定
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
前毛細管性肺高血圧症 (PH) は、びまん性間質性肺疾患の患者に存在する可能性があります。
これに関連して、PH はこれらの患者の罹患率と死亡率の重要な要素を表します。
HYPID と同様、HYPID-2 の主な目的は、この発生患者コホート (つまり、PH 診断後 6 か月以内に含まれる患者) 内の死亡率の予測因子を決定することです。
この目的を達成するために、この研究には、インシデント患者の日常的な追跡調査のために実施された検査に基づく評価が含まれています。
各事件患者は少なくとも 2 年間追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron
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Lyon、Bron、フランス、69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HRCTにおける前毛細管性肺高血圧症および間質性肺疾患の発症患者
説明
包含基準:
新たに診断された患者:
- 右心側カテーテル挿入時の前毛細管性肺高血圧症: mPAP > or = 25 mmHg、PCWP < or = 15 mmHg
- 胸部CTスキャンでびまん性浸潤性陰影を伴う間質性肺疾患
除外基準:
- 血栓塞栓症に関連する肺高血圧症
- びまん性間質性肺疾患以外の呼吸器疾患
- びまん性間質性肺炎以外のNICE 2013分類に基づく肺動脈性肺高血圧症の病因
- 肺高血圧症、びまん性間質性肺疾患および呼吸不全を除く、平均余命が6か月未満に関連する進行性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：2年
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死亡率の予測因子を決定する
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠：2年
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死亡までの時間またはFVCの10%低下
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2年
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治療に対する反応
時間枠：2年
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PVRが10%以上低下した患者の提案
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent COTTIN, MD、Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。