ROZSZERZENIE HYPID (nadciśnienie płucne w chorobie śródmiąższowej płuc). (HYPID-2)
Badanie obserwacyjne pacjentów z incydentami z przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym i śródmiąższową chorobą płuc
Badanie HYPID-2 jest rozszerzeniem badania HYPID (NCT01443598):
HYPID-2 jest również obserwacyjnym i prospektywnym badaniem pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc i nadciśnieniem przedwłośniczkowym rozpoznanym przez cewnikowanie prawego serca.
Dotyczy tylko pacjentów incydentalnych (tj. pacjentów włączonych w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania PH), podczas gdy HYPID dotyczy przypadków powszechnych i incydentalnych.
Główny cel jest taki sam jak HYPID: zidentyfikować czynniki prognostyczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne (PH) może występować u pacjentów z rozlaną śródmiąższową chorobą płuc.
W tym kontekście PH stanowi ważny czynnik chorobowości i śmiertelności u tych pacjentów.
Podobnie jak w przypadku HYPID, głównym celem HYPID-2 jest określenie czynników predykcyjnych śmiertelności w tej kohorcie pacjentów z incydentem (tj. pacjentów włączonych w ciągu 6 miesięcy po rozpoznaniu PH).
Aby osiągnąć ten cel, badanie obejmuje ocenę opartą na badaniach przeprowadzanych w ramach rutynowej kontroli pacjentów po incydencie.
Każdy pacjent z incydentem będzie obserwowany przez co najmniej 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Francja, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z nowo zdiagnozowaną chorobą:
- Przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne przy cewnikowaniu prawego serca z: mPAP > lub = 25 mmHg, PCWP < lub = 15 mmHg
- Śródmiąższowa choroba płuc z rozlanymi naciekowymi zmętnieniami na tomografii komputerowej klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie płucne związane z chorobą zakrzepowo-zatorową
- Choroba układu oddechowego inna niż rozlana śródmiąższowa choroba płuc
- Dowolny czynnik etiologiczny tętniczego nadciśnienia płucnego według klasyfikacji NICE 2013 inny niż rozlana śródmiąższowa choroba płuc
- Każda postępująca choroba związana ze spodziewaną długością życia poniżej 6 miesięcy, inna niż nadciśnienie płucne, rozlana śródmiąższowa choroba płuc i niewydolność oddechowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ czynniki predykcyjne śmiertelności
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas do śmierci lub spadek FVC o 10%.
|
2 lata
|
|
Odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: 2 lata
|
Propozycja pacjentów z 10% lub większym spadkiem PVR
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent COTTIN, MD, Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERMOP- 005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone