IPIDE (Ipertensione Polmonare nella Malattia Polmonare Interstiziale) ESTENSIONE (HYPID-2)
Studio osservazionale di pazienti incidenti con ipertensione polmonare pre capillare e malattia polmonare interstiziale
Lo studio HYPID-2 è un'estensione dello studio HYPID (NCT01443598):
HYPID-2 è anche uno studio osservazionale e prospettico di pazienti con malattia polmonare interstiziale e ipertensione precapillare diagnosticata mediante cateterizzazione del cuore destro.
Riguarda solo i pazienti incidenti (cioè i pazienti inclusi entro 6 mesi dalla diagnosi di IP) mentre HYPID riguardava i casi prevalenti e incidenti.
Lo scopo primario è lo stesso di HYPID: identificare i fattori prognostici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare precapillare (IP) può essere presente in pazienti con malattia polmonare interstiziale diffusa.
In questo contesto, l'IP rappresenta un importante fattore di morbilità e mortalità per questi pazienti.
Come in HYPID, lo scopo principale di HYPID-2 è determinare i fattori predittivi di mortalità all'interno di questa coorte di pazienti incidenti (cioè pazienti inclusi entro 6 mesi dalla diagnosi di IP).
Per raggiungere tale obiettivo, lo studio include una valutazione basata su esami condotti per il follow-up di routine dei pazienti incidenti.
Ogni paziente incidente sarà seguito per almeno 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron
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Lyon, Bron, Francia, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con nuova diagnosi di:
- Ipertensione polmonare pre capillare al cateterismo cardiaco destro con: mPAP > o = 25 mmHg, PCWP < o = 15 mmHg
- Malattia polmonare interstiziale con opacità infiltrative diffuse alla TC del torace
Criteri di esclusione:
- Ipertensione polmonare correlata a una malattia tromboembolica
- Malattia respiratoria diversa dalla malattia polmonare interstiziale diffusa
- Qualsiasi fattore eziologico dell'ipertensione arteriosa polmonare basato sulla classificazione NICE 2013 diverso dalla malattia polmonare interstiziale diffusa
- Qualsiasi malattia progressiva associata a un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi diversa da ipertensione polmonare, malattia polmonare interstiziale diffusa e insufficienza respiratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare i fattori predittivi di mortalità
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo al decesso o diminuzione del 10% della FVC
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2 anni
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Risposta alla terapia
Lasso di tempo: 2 anni
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Proposta di pazienti con il 10% o più di declino della PVR
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent COTTIN, MD, Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERMOP- 005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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