EXTENSIÓN HYPID (Hipertensión pulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial) (HYPID-2)
Estudio observacional de pacientes incidentes con hipertensión pulmonar precapilar y enfermedad pulmonar intersticial
El estudio HYPID-2 es una extensión del estudio HYPID (NCT01443598):
HYPID-2 es también un estudio observacional y prospectivo de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial e hipertensión precapilar diagnosticada mediante cateterismo del lado derecho del corazón.
Se refiere solo a pacientes incidentes (es decir, pacientes incluidos dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de HP), mientras que HYPID se refiere a casos prevalentes e incidentes.
El objetivo principal es el mismo que HYPID: identificar factores pronósticos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) precapilar puede estar presente en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial difusa.
En este contexto, la HP representa un importante factor de morbilidad y mortalidad para estos pacientes.
Al igual que en HYPID, el objetivo principal de HYPID-2 es determinar los factores predictivos de mortalidad dentro de esta cohorte de pacientes incidentes (es decir, pacientes incluidos dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de HP).
Para alcanzar ese objetivo, el estudio incluye una evaluación basada en exámenes realizados para el seguimiento rutinario de los pacientes incidentes.
Cada paciente incidente será seguido durante al menos 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron
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Lyon, Bron, Francia, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes recién diagnosticados con:
- Hipertensión pulmonar precapilar en cateterismo del lado derecho del corazón con: mPAP > o = 25 mmHg, PCWP < o = 15 mmHg
- Enfermedad pulmonar intersticial con opacidades infiltrativas difusas en la tomografía computarizada de tórax
Criterio de exclusión:
- Hipertensión pulmonar relacionada con una enfermedad tromboembólica
- Enfermedad respiratoria distinta de la enfermedad pulmonar intersticial difusa
- Cualquier factor etiológico de hipertensión arterial pulmonar basado en la clasificación NICE 2013 que no sea enfermedad pulmonar intersticial difusa
- Cualquier enfermedad progresiva asociada a una esperanza de vida inferior a 6 meses distinta de la hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial difusa e insuficiencia respiratoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar factores predictivos de mortalidad
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
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Tiempo hasta la muerte o disminución del 10 % en la CVF
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2 años
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Respuesta a la terapia
Periodo de tiempo: 2 años
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Proposición de pacientes con 10% o más de disminución en PVR
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent COTTIN, MD, Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GERMOP- 005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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