HYPID（间质性肺病中的肺动脉高压）扩展 (HYPID-2)
2022年8月2日 更新者：Vincent COTTIN、Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
毛细血管前性肺动脉高压合并间质性肺病患者的观察研究
HYPID-2 研究是 HYPID 研究 (NCT01443598) 的延伸：
HYPID-2 也是一项观察性和前瞻性研究，对象是通过右心导管插入术诊断出患有间质性肺病和毛细血管前高压的患者。
它仅涉及新发患者（即 PH 诊断后 6 个月内包括的患者），而 HYPID 则涉及流行和新发病例。
主要目标与 HYPID 相同：确定预后因素
研究概览
详细说明
患有弥漫性间质性肺病的患者可能存在毛细血管前性肺动脉高压 (PH)。
在这种情况下，PH 代表了这些患者发病率和死亡率的重要因素。
与 HYPID 一样，HYPID-2 的主要目的是确定这组事件患者（即 PH 诊断后 6 个月内包括的患者）中死亡率的预测因素。
为了实现这一目标，该研究包括一项基于对事件患者进行常规随访的检查的评估。
每个事件患者将至少随访 2 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron
-
Lyon、Bron、法国、69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 HRCT 上发现毛细血管前肺动脉高压和间质性肺病的患者
描述
纳入标准：
新诊断的患者：
- 右心侧导管插入术前毛细血管性肺动脉高压：mPAP > 或 = 25 mmHg，PCWP < 或 = 15 mmHg
- 间质性肺病伴胸部 CT 扫描弥漫性浸润性阴影
排除标准：
- 与血栓栓塞性疾病相关的肺动脉高压
- 弥漫性间质性肺病以外的呼吸系统疾病
- 除弥漫性间质性肺病外，基于 NICE 2013 分类的任何肺动脉高压病因
- 除肺动脉高压、弥漫性间质性肺病和呼吸功能不全外，任何与预期寿命少于 6 个月相关的进行性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：2年
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确定死亡率的预测因素
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2年
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死亡时间或 FVC 下降 10%
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2年
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对治疗的反应
大体时间：2年
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PVR 下降 10% 或更多的患者的提议
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent COTTIN, MD、Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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