PROLONGATION HYPID (hypertension pulmonaire dans la maladie pulmonaire interstitielle) (HYPID-2)
Étude observationnelle de patients incidents atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire et de maladie pulmonaire interstitielle
L'étude HYPID-2 est une extension de l'étude HYPID (NCT01443598) :
HYPID-2 est également une étude observationnelle et prospective de patients atteints de pneumopathie interstitielle et d'hypertension précapillaire diagnostiquée par cathétérisme cardiaque droit.
Il ne concerne que les patients incidents (c'est-à-dire les patients inclus dans les 6 mois suivant le diagnostic d'HTP) alors que HYPID concerne les cas prévalents et incidents.
Le but premier est le même que HYPID : identifier les facteurs pronostiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une hypertension pulmonaire (HTP) précapillaire peut être présente chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse.
Dans ce contexte, l'HTP représente un facteur important de morbi-mortalité pour ces patients.
Comme dans HYPID, l'objectif principal de HYPID-2 est de déterminer les facteurs prédictifs de mortalité au sein de cette cohorte de patients incidents (c'est-à-dire les patients inclus dans les 6 mois suivant le diagnostic d'HTP).
Afin d'atteindre cet objectif, l'étude comprend une évaluation basée sur des examens réalisés pour le suivi de routine des patients incidents.
Chaque patient incident sera suivi pendant au moins 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron
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Lyon, Bron, France, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients nouvellement diagnostiqués avec :
- Hypertension pulmonaire précapillaire lors d'un cathétérisme côté droit avec : mPAP > ou = 25 mmHg, PCWP < ou = 15 mmHg
- Pneumopathie interstitielle avec opacités infiltrantes diffuses au scanner thoracique
Critère d'exclusion:
- Hypertension pulmonaire liée à une maladie thromboembolique
- Maladie respiratoire autre que la pneumopathie interstitielle diffuse
- Tout facteur étiologique d'hypertension artérielle pulmonaire selon la classification NICE 2013 autre que la pneumopathie interstitielle diffuse
- Toute maladie évolutive associée à une espérance de vie inférieure à 6 mois autre que l'hypertension pulmonaire, la pneumopathie interstitielle diffuse et l'insuffisance respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 2 années
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Déterminer les facteurs prédictifs de mortalité
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 2 années
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Délai avant le décès ou baisse de 10 % de la CVF
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2 années
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Réponse à la thérapie
Délai: 2 années
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Proposition de patients présentant une baisse de 10 % ou plus de la PVR
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent COTTIN, MD, Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GERMOP- 005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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