HYPID (легочная гипертензия при интерстициальном заболевании легких) РАСШИРЕНИЕ (HYPID-2)
Обсервационное исследование пациентов с прекапиллярной легочной гипертензией и интерстициальным заболеванием легких
Исследование HYPID-2 является продолжением исследования HYPID (NCT01443598):
HYPID-2 также представляет собой обсервационное и проспективное исследование пациентов с интерстициальным заболеванием легких и прекапиллярной гипертензией, диагностированных с помощью катетеризации правых отделов сердца.
Он касается только новых пациентов (т. е. пациентов, включенных в течение 6 месяцев после постановки диагноза ЛГ), тогда как HYPID касался распространенных и новых случаев.
Основная цель та же, что и у HYPID: определить прогностические факторы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Прекапиллярная легочная гипертензия (ЛГ) может присутствовать у пациентов с диффузным интерстициальным заболеванием легких.
В этом контексте ЛГ представляет собой важный фактор заболеваемости и смертности для этих пациентов.
Как и в HYPID, основной целью HYPID-2 является определение прогностических факторов смертности в этой когорте заболевших пациентов (т.е. пациентов, включенных в течение 6 месяцев после постановки диагноза ЛГ).
Для достижения этой цели исследование включает оценку, основанную на обследованиях, проводимых для рутинного наблюдения за пациентами, происшедшими с инцидентом.
Каждый заболевший будет находиться под наблюдением не менее 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Франция, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с впервые выявленным диагнозом:
- Прекапиллярная легочная гипертензия при катетеризации правых отделов сердца с: mPAP > или = 25 мм рт.ст., PCWP < или = 15 мм рт.ст.
- Интерстициальное заболевание легких с диффузными инфильтративными затемнениями на КТ грудной клетки
Критерий исключения:
- Легочная гипертензия, связанная с тромбоэмболическим заболеванием
- Респираторное заболевание, отличное от диффузного интерстициального заболевания легких
- Любой этиологический фактор легочной артериальной гипертензии по классификации NICE 2013, кроме диффузного интерстициального заболевания легких.
- Любое прогрессирующее заболевание, связанное с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, кроме легочной гипертензии, диффузного интерстициального заболевания легких и дыхательной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Определить прогностические факторы смертности
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
Время до смерти или снижение ФЖЕЛ на 10%
|
2 года
|
|
Ответ на терапию
Временное ограничение: 2 года
|
Предложение пациентов со снижением ЛСС на 10% и более
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent COTTIN, MD, Hospices civils de Lyon / Université Lyon I
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GERMOP- 005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .