Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini adjuvanttihoitona akuutin vaso-okklusiivisen kriisin hoitoon lapsipotilailla, joilla on sirppisolutauti (KSickle)

perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Augusta University

Ketamiini adjuvanttihoitona akuutin vaso-okklusiivisen kriisin hoitoon sirppisolutautia sairastavilla lapsipotilailla, pilottitutkimus

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ketamiinin mahdollinen rooli analgeettisena aineena lasten sirppisolusairauspotilailla, joilla on refraktaarisia oireita akuutissa (VOC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ketamiinin mahdollinen rooli analgeettisena aineena lasten sirppisolusairauspotilailla, joilla on refraktaarisia oireita akuutissa (VOC). Tutkimussuunnitelmamme on seuraava: Prospektiivinen havainnointitutkimus 20 lasten sirppisolusairauspotilaalla, joilla on tavanomaisille kipulääkkeille vastustuskykyisiä kipuja lasten ensihoidon osastolla. Suostuville potilaille, joilla on refraktaarinen kipu, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, annetaan yksi suonensisäinen ketamiinibolus 0,25 milligrammaa painokiloa kohden. Osallistujien kivun käsitys kirjataan sitten käyttämällä tavallisia kipupisteytysasteikkoja (FLACC-pisteet). Fysiologiset kriteerit, kuten syke, verenpaine, veren happisaturaatio, analgeettiset farmakologiset kokonaistarpeet riittävälle kivunlievitykselle sairaalahoidon aikana ja sairaalahoidon kesto mitataan. Havaintotutkimusryhmä saa jatkossakin standardinmukaista hoitoa yhden ketamiiniboluksen ulkopuolella. 48 tunnin seuranta sairaalasta poistumisen jälkeen saadaan arvioimaan kivun hallinnan astetta ja yleistä kliinistä tilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (> 3-vuotiaat ja <18-vuotiaat), joilla on aiemmin diagnosoitu sirppisolusairaus (mukaan lukien Hgb S Beta Thalassemia +, Hgb S Alpha Thalassemia, Hgb S HPFH) ), jotka on nähty lasten ensiapuun akuutin vaso-okklusiivisen kipukriisin vuoksi .

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole komplisoituneeseen sairauteen viittaavia jälkitauteja akuutin VOC:n ulkopuolella:

    1. Akuutti rintasyndrooma (uusi keuhkoinfiltraatti ja hypoksemia)
    2. Aplastinen jakso
    3. Todisteet infektiosta
    4. Raskaus tai CHF
    5. Kuume (> 38,4)
    6. Kolangiitti tai kolekystiitti
    7. Hypoksia (SaO2 <90 % nivelreumassa) tai O2-saturaatio on laskenut yli 5 % potilaan lähtötasosta
    8. Epävakaat elinmerkit
    9. Potilaat, jotka ovat saaneet suonensisäistä kipulääkettä 24 tunnin sisällä päivystyskäynnistä.
    10. Aiempi allerginen reaktio tai vakava reaktio ketamiinille.
    11. Merkittävien psykiatristen sairauksien historia
    12. Potilaat, joilla ei ole tulenkestävää kipua saatuaan tavanomaisen analgesia-ohjelman protokollan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ketamiinin antaminen
adjuvantti hoidon standardiin
Lääke: Ketamiini
Yksittäinen ketamiinibolus 0,25 milligrammaa painokiloa kohden.
Muut nimet:
  • ketamiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
tulenkestävän kivun vähentäminen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: George Hsu, MD, Augusta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 917282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa