Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen kiinalainen lääketiede yhdistettynä tavalliseen kolmoisalueeseen Helicobacter Pylorin hävittämiseksi

perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Perinteinen kiinalainen lääketiede yhdistettynä Helicobacter Pylorin hävittämiseen tarkoitetun kolminkertaisen alueen kanssa: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus

Arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) keitoksen ja jauheen tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä tavalliseen kolmoishoitoon Helicobacter Pylorin (H. pylori). Tutkimuksessa otettiin käyttöön satunnaistetun kliinisen kontrollitutkimuksen monikeskustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

576

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ne, jotka täyttivät kroonisen gastriitin (krooninen pinnallinen gastriitti ja krooninen atrofinen gastriitti) diagnostiset kriteerit;
  • 18-65-vuotiaat;
  • positiivinen H. pylori -infektio, joka on vahvistettu kahdella tai useammalla eri menetelmällä
  • periaatteet (lopeta PPI:n, H2RA:n, vismutin ja antibioottien käyttö kaksi viikkoa ennen tutkimusta);
  • potilaille annettiin tietoinen suostumus ja he olivat valmiita hyväksymään vastaavat hoidot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen atrofinen gastriitti, johon liittyy vaikea dysplasia, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, peptiset haavaumat ja maha-suolikanavan kasvaimet;
  • ruoansulatuskanavan orgaaninen sairaus (kuten krooninen haimatulehdus, kirroosi jne.) tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat suoliston motiliteettiin (kuten kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, mielenterveyden ja neurologiset sairaudet jne.);
  • ne, joihin liittyi vakavia sydän-, maksa- ja muiden tärkeimpien elinten vaurioita, verisairauksia ja syöpä (ALT, AST kaksi kertaa normaaliarvoa korkeammat);
  • ne, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa H. pylorin havaitsemistuloksiin kahden viikon sisällä (antasidit, H2RA, PPI:t, vismutti ja antibiootit jne.);
  • raskaana olevat ja imettävät naiset; potilaat, joilla on ollut systemaattisia ja neuropsykiatrisia häiriöitä; ne, joilla on ollut jokin lääkeaineallergia; ja ne, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vakio kolminkertainen alue
Tämän ryhmän potilaille annettiin 10 päivän standardi kolmoishoito.
kymmenen päivää standardinmukaista kolminkertaista aluetta (20 mg omepratsolia 20 mg, 1,0 amoksisilliinia, 0,5 ug klaritromysiiniä, Bid).
Muut nimet:
  • omepratsoli, amoksisilliini, klaritromysiini
Active Comparator: vakio kolminkertainen alue +2 viikon TCM
Tämän ryhmän potilaille annettiin 10 päivää tavanomaista kolmoishoitoa + 2 viikon Xiang-sha-liu-jun-keittäminen.
kymmenen päivää standardinmukaista kolminkertaista aluetta (20 mg omepratsolia 20 mg, 1,0 amoksisilliinia, 0,5 ug klaritromysiiniä, Bid).
Muut nimet:
  • omepratsoli, amoksisilliini, klaritromysiini
2 viikon Xiang-sha-liu-jun keittäminen, tarjous.
Active Comparator: vakio kolminkertainen alue +4 viikon TCM
Tämän ryhmän potilaille annettiin 10 päivää tavanomaista kolmoishoitoa + 4 viikon Xiang-sha-liu-jun-keittäminen.
kymmenen päivää standardinmukaista kolminkertaista aluetta (20 mg omepratsolia 20 mg, 1,0 amoksisilliinia, 0,5 ug klaritromysiiniä, Bid).
Muut nimet:
  • omepratsoli, amoksisilliini, klaritromysiini
4 viikon Xiang-sha-liu-jun keittäminen, hinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävittämisaste
Aikaikkuna: 13C tai 14C ureahengitystesti tehtiin neljän viikon kuluttua länsimaisen lääketieteen lopettamisesta.
13C tai 14C ureahengitystesti tehtiin neljän viikon kuluttua länsimaisen lääketieteen lopettamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja ja/tai hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja joka viikko neljään viikkoon asti.
lähtötilanteessa ja joka viikko neljään viikkoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: xudong Tang, Ph.D, XiYuan Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa