Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kivunhoitotekniikan vertailu keisarileikkauksen jälkeen

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michał Borys

Transversus Abdominis Plane Block vs. Quadratus lumborum -tekniikan tehokkuus potilailla keisarileikkauksen jälkeen

Kahden tyyppisen analgesian vertailu keisarinleikkauksen jälkeen.

Kaikki potilaat nukutetaan spinaalitekniikalla. Ultraääniohjattu transversus abdominis taso tai quadratus lumborum block leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS). 1, 2, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen jokainen potilas kutsutaan arvioimaan neuropaattista kipua neuropaattisen kivun oireiden selvittämisellä (NPSI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallinen suostumus hankitaan ennen keisarileikkausta. Vain subaraknoidisesti nukutetut potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Käytetään kynäkärkistä selkäydinneulaa ja bupivakaiinia (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %).

Leikkauksen lopussa suoritetaan ultraääniohjattu aluekatkos. Jokainen potilas jaetaan satunnaisesti johonkin hoidetuista ryhmistä: transversus abdominis flat block (TAP) tai quadratus lumborum (QL). Potilaat saavat 0,2 ml paikallispuudutusliuosta (0,25 % bupivakaiinia) kummallekin puolelle.

Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan VAS:lla (visual-analogue scale) 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Parasetamolia, metamitsolia, ketoprofeenia voidaan antaa tarpeen mukaan. Aina kun kipu ylittää 40 (VAS), 5 mg morfiinia annetaan suonensisäisesti (enintään kaksi annosta päivässä).

1, 3, 6 kuukauden ikäiset potilaat kutsutaan arvioimaan neuropaattista kipua. Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimusta käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-081
        • II Department of Anesthesia and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saatu suostumus
  • yksittäinen raskaus
  • subaraknoidaalinen anestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • allergia paikallispuuduteille
  • masennus, masennuslääkehoito
  • epilepsia
  • kipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • riippuvuus alkoholista tai huumeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP (transversus abdominis plane)
Ultraääniohjattu transversus abdominis -tasoblokkaus keisarinleikkauksen lopussa
Laite: Neula
Tutkimuksessa käytetään ultraääniohjattua Stimuplex ultra 360 -neulaa
Lääke: Ketoprofeeni
Ketoprofeenia käytetään suonensisäisesti (0,1 grammaa), enintään 200 milligrammaa päivässä
Lääke: Morfiini
Suonensisäinen morfiini (5 mg) annetaan, kun kipu ylittää 40 mm VAS:ssa (enintään 2 annosta päivässä)
Menettely: TAP (transversus abdominis plane block)
Ultraääniohjattu aluetukos vatsan seinämän lihasten välillä akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon. Stimuplex Ultra 360 -neulaa käytetään ja 0,25 % bupivakaiinia (0,2 ml/kg) annetaan.
Lääke: Bupivakaiini
Molemmissa ryhmissä (TAP&QL) annetaan 0,25 % bupivakaiinia (0,2 ml/kg)
Lääke: Parasetamoli
Laskimonsisäistä parasetamolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: Metamitsoli
Laskimonsisäistä metamitsolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Kokeellinen: QL (quadratus lumborum)
Ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus keisarinleikkauksen lopussa
Laite: Neula
Tutkimuksessa käytetään ultraääniohjattua Stimuplex ultra 360 -neulaa
Lääke: Ketoprofeeni
Ketoprofeenia käytetään suonensisäisesti (0,1 grammaa), enintään 200 milligrammaa päivässä
Lääke: Morfiini
Suonensisäinen morfiini (5 mg) annetaan, kun kipu ylittää 40 mm VAS:ssa (enintään 2 annosta päivässä)
Lääke: Bupivakaiini
Molemmissa ryhmissä (TAP&QL) annetaan 0,25 % bupivakaiinia (0,2 ml/kg)
Lääke: Parasetamoli
Laskimonsisäistä parasetamolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: Metamitsoli
Laskimonsisäistä metamitsolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Menettely: QL (quadratus lumborum block)
Ultraääniohjattu aluetukos vatsan seinämän lihasten välillä akuutin kivun hoitoon, samanlainen kuin transversus abdominis -tasotukos, mutta paikallispuudutteen jakautuminen paravertebraaliseen tilaan. Stimuplex Ultra 360 -neulaa käytetään ja 0,25 % bupivakaiinia (0,2 ml/kg) annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna VAS:lla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti kipu mitattuna VAS:lla (visual-analogue scale).
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu arvioitu NPSI:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
Neuropaattisen kivun esiintyminen neuropaattisten kipuoireiden luettelolla (NPSI)
6 kuukautta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michał Borys

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Miroslaw Czuczwar, MD, PhD, II Department of Anesthesiology and Intensive Care Medial University of Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE-0254/85/2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa