Comparaison de deux techniques de traitement de la douleur après une césarienne
Efficacité de la technique du bloc plan transverse de l'abdomen par rapport au quadratus lumborum chez les patientes après une césarienne
Comparaison de deux types d'analgésie après césarienne.
Tous les patients seront anesthésiés avec une technique rachidienne. Plan transverse de l'abdomen ou bloc quadratus lumborum échoguidé pour le traitement des douleurs postopératoires. La douleur postopératoire sera mesurée avec une échelle visuelle-analogique (EVA). 1, 2, 6 mois après la chirurgie, chaque patient sera appelé pour évaluer la douleur neuropathique avec l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un consentement écrit sera obtenu avant la césarienne. Seuls les patients sous-arachnoïdiens anesthésiés peuvent participer à l'étude. Une aiguille spinale à pointe de crayon et de la bupivacaïne (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) seront utilisées.
En fin d'intervention, un bloc régional échoguidé sera réalisé. Chaque patient sera réparti au hasard dans l'un des groupes traités : bloc plan transverse de l'abdomen (TAP) ou quadratus lumborum (QL). Les patients reçoivent 0,2 ml de solution anesthésique locale (bupivacaïne à 0,25 %) de chaque côté.
La douleur postopératoire sera mesurée par EVA (échelle visuelle-analogique) 2, 4, 8, 12 et 24 heures après la fin de l'intervention.
Le paracétamol, le métamizol, le kétoprofène peuvent être administrés au besoin. Chaque fois que la douleur dépasse 40 (EVA) 5 mg de morphine seront administrés par voie intraveineuse (maximum deux doses par jour).
1, 3, 6 mois les patients seront appelés pour évaluer la douleur neuropathique. L'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) sera utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lublin, Pologne, 20-081
- II Department of Anesthesia and Intensive Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- obtenu le consentement
- grossesse unique
- anesthésie sous-arachnoïdienne
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
- allergie aux anesthésiques locaux
- dépression, traitement antidépresseur
- épilepsie
- utilisation d'analgésique avant la chirurgie
- dépendance à l'alcool ou aux drogues récréatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TAP (plan transverse de l'abdomen)
Bloc plan transversus abdominis échoguidé en fin de césarienne
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L'aiguille Stimuplex ultra 360 guidée par ultrasons sera utilisée dans l'étude
Le kétoprofène intraveineux sera utilisé (0,1 gramme), jusqu'à 200 milligrammes par jour
La morphine intraveineuse (5 mg) sera administrée lorsque la douleur dépasse 40 mm en EVA (maximum 2 doses par jour)
bloc régional échoguidé entre les muscles de la paroi abdominale pour traiter les douleurs postopératoires aiguës.
Une aiguille Stimuplex Ultra 360 sera utilisée et de la bupivacaïne à 0,25 % sera administrée (0,2 mL/kg).
Dans les deux groupes (TAP&QL) 0,25 % de bupivacaïne sera administrée (0,2 mL/kg)
Le paracétamol intraveineux sera utilisé (1,0 gramme), jusqu'à 4 grammes par jour
Le métamizol intraveineux sera utilisé (1,0 gramme), jusqu'à 4 grammes par jour
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Expérimental: QL (quadratus lumborum)
Bloc quadratus lumborum échoguidé en fin de césarienne
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L'aiguille Stimuplex ultra 360 guidée par ultrasons sera utilisée dans l'étude
Le kétoprofène intraveineux sera utilisé (0,1 gramme), jusqu'à 200 milligrammes par jour
La morphine intraveineuse (5 mg) sera administrée lorsque la douleur dépasse 40 mm en EVA (maximum 2 doses par jour)
Dans les deux groupes (TAP&QL) 0,25 % de bupivacaïne sera administrée (0,2 mL/kg)
Le paracétamol intraveineux sera utilisé (1,0 gramme), jusqu'à 4 grammes par jour
Le métamizol intraveineux sera utilisé (1,0 gramme), jusqu'à 4 grammes par jour
bloc régional échoguidé entre les muscles de la paroi abdominale pour traiter la douleur aiguë, similaire au bloc plan transverse de l'abdomen, mais avec distribution de l'anesthésique local vers l'espace paravertébral.
Une aiguille Stimuplex Ultra 360 sera utilisée et de la bupivacaïne à 0,25 % sera administrée (0,2 mL/kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire mesurée par EVA
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Douleur aiguë mesurée par EVA (échelle visuelle-analogique).
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur neuropathique évaluée avec NPSI
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Apparition de la douleur neuropathique avec l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
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6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Miroslaw Czuczwar, MD, PhD, II Department of Anesthesiology and Intensive Care Medial University of Lublin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Kanazi GE, Aouad MT, Abdallah FW, Khatib MI, Adham AM, Harfoush DW, Siddik-Sayyid SM. The analgesic efficacy of subarachnoid morphine in comparison with ultrasound-guided transversus abdominis plane block after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):475-81. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e30b9f. Epub 2010 May 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques locaux
- Acétaminophène
- Bupivacaïne
- Morphine
- Kétoprofène
- Dipyrone
Autres numéros d'identification d'étude
- KE-0254/85/2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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