Comparação de duas técnicas de tratamento da dor após cesariana
Eficácia do bloqueio do plano do transverso do abdome versus técnica do quadrado do lombo em pacientes após cesariana
Comparação de dois tipos de analgesia após cesariana.
Todos os pacientes serão anestesiados com técnica espinhal. Plano transverso do abdome guiado por ultrassom ou bloqueio do quadrado lombar para tratar a dor pós-operatória. A dor pós-operatória será medida com a escala analógico-visual (EVA). 1, 2, 6 meses após a cirurgia, cada paciente será chamado para avaliar a dor neuropática com o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O consentimento por escrito será obtido antes da cesariana. Somente pacientes anestesiados subaracnoidalmente podem participar do estudo. Será utilizada agulha raquidiana ponta de lápis e bupivacaína (Marcaine Heavy Spinal 0,5%).
Ao final da cirurgia será realizado bloqueio regional guiado por ultrassom. Cada paciente será alocado aleatoriamente para um dos grupos tratados: bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) ou quadrado lombar (QL). Os pacientes recebem 0,2 mL de solução de anestésico local (bupivacaína a 0,25%) em cada lado.
A dor pós-operatória será medida com EVA (escala visual-analógica) 2, 4, 8, 12 e 24 horas após o término da operação.
Paracetamol, metamizol, cetoprofeno podem ser administrados conforme necessário. Sempre que a dor exceder 40 (VAS) serão administrados 5 mg de morfina por via intravenosa (máximo de duas doses por dia).
Pacientes de 1, 3, 6 meses serão chamados para avaliação de dor neuropática. O Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI) será usado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Lublin, Polônia, 20-081
- II Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento obtido
- gravidez única
- anestesia subaracnóidea
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- alergia a anestésicos locais
- depressão, tratamento com drogas antidepressivas
- epilepsia
- uso de analgésico antes da cirurgia
- dependência de álcool ou drogas recreativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TAP (plano transverso do abdome)
Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom no final da cesariana
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A agulha Stimuplex ultra 360 guiada por ultrassom será usada no estudo
Será usado cetoprofeno intravenoso (0,1 grama), até 200 miligramas por dia
Morfina intravenosa (5 mg) será administrada quando a dor exceder 40 mm na EVA (máximo de 2 doses por dia)
bloqueio regional guiado por ultrassom entre os músculos da parede abdominal para tratar dor aguda pós-operatória.
Será utilizada a agulha Stimuplex Ultra 360 e administrada bupivacaína a 0,25% (0,2 mL/kg).
Em ambos os grupos (TAP&QL) será administrada bupivacaína a 0,25% (0,2 mL/kg)
Será utilizado paracetamol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
Será utilizado metamizol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
|
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Experimental: QL (quadratus lumborum)
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom no final da cesariana
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A agulha Stimuplex ultra 360 guiada por ultrassom será usada no estudo
Será usado cetoprofeno intravenoso (0,1 grama), até 200 miligramas por dia
Morfina intravenosa (5 mg) será administrada quando a dor exceder 40 mm na EVA (máximo de 2 doses por dia)
Em ambos os grupos (TAP&QL) será administrada bupivacaína a 0,25% (0,2 mL/kg)
Será utilizado paracetamol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
Será utilizado metamizol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
bloqueio regional guiado por ultrassom entre os músculos da parede abdominal para tratamento de dor aguda, semelhante ao bloqueio do plano transverso do abdome, mas com distribuição de anestésico local para o espaço paravertebral.
Será utilizada a agulha Stimuplex Ultra 360 e administrada bupivacaína a 0,25% (0,2 mL/kg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória medida com EVA
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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Dor aguda medida com EVA (escala visual-analógica).
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até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor neuropática avaliada com NPSI
Prazo: 6 meses da cirurgia
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Ocorrência de dor neuropática com Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
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6 meses da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miroslaw Czuczwar, MD, PhD, II Department of Anesthesiology and Intensive Care Medial University of Lublin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Kanazi GE, Aouad MT, Abdallah FW, Khatib MI, Adham AM, Harfoush DW, Siddik-Sayyid SM. The analgesic efficacy of subarachnoid morphine in comparison with ultrasound-guided transversus abdominis plane block after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):475-81. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e30b9f. Epub 2010 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Paracetamol
- Bupivacaina
- Morfina
- Cetoprofeno
- Dipirona
Outros números de identificação do estudo
- KE-0254/85/2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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