Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két fájdalomkezelési technika összehasonlítása császármetszés után

2023. november 22. frissítette: Michał Borys

A Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum technika hatékonysága császármetszés utáni betegeknél

Kétféle fájdalomcsillapítás összehasonlítása császármetszés után.

Minden beteget gerinctechnikával érzéstelenítenek. Ultrahanggal irányított transversus abdominis sík vagy quadratus lumborum blokk műtét utáni fájdalom kezelésére. A posztoperatív fájdalmat vizuális-analóg skálával (VAS) mérik. 1, 2, 6 hónappal a műtét után minden beteget fel kell hívni a neuropátiás fájdalom értékelésére a Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszés előtt írásbeli beleegyezést kell beszerezni. Csak subarachnoidálisan érzéstelenített betegek vehetnek részt a vizsgálatban. Ceruza hegyes gerinctűt és bupivakaint (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) használnak.

A műtét végén ultrahang-vezérelt regionális blokk kerül végrehajtásra. Minden beteget véletlenszerűen besorolunk a kezelt csoportok egyikébe: transversus abdominis sík blokk (TAP) vagy quadratus lumborum (QL). A betegek mindkét oldalon 0,2 ml helyi érzéstelenítő oldatot (0,25% bupivakaint) kapnak.

A posztoperatív fájdalmat VAS (vizuális-analóg skála) segítségével mérik 2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét befejezése után.

Igény szerint paracetamol, metamizol, ketoprofen adható. Ha a fájdalom meghaladja a 40-et (VAS), 5 mg morfiumot kell beadni intravénásan (maximum két adag naponta).

Az 1, 3, 6 hónapos betegeket fel kell hívni a neuropátiás fájdalom értékelésére. Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) kerül alkalmazásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország, 20-081
        • II Department of Anesthesia and Intensive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beleegyezést szerzett
  • egyszeri terhesség
  • szubarachnoidális érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • depresszió, antidepresszáns gyógyszeres kezelés
  • epilepszia
  • fájdalomcsillapító használata műtét előtt
  • alkohol- vagy rekreációs kábítószer-függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAP (transversus abdominis sík)
Ultrahanggal vezérelt transversus abdominis sík blokk a császármetszés végén
Eszköz: Tű
A vizsgálat során ultrahanggal vezérelt Stimuplex ultra 360 tűt használnak
Drog: Ketoprofen
Intravénás ketoprofént használnak (0,1 gramm), legfeljebb 200 milligramm naponta
Drog: Morfin
Intravénás morfium (5 mg) akkor adható be, ha a fájdalom meghaladja a 40 mm-t VAS-ban (maximum 2 adag naponta)
Eljárás: TAP (transversus abdominis sík blokk)
ultrahang által vezérelt regionális blokk a hasfal izmai között az akut posztoperatív fájdalom kezelésére. Stimuplex Ultra 360 tűt kell használni, és 0,25%-os bupivakaint (0,2 ml/kg) kell beadni.
Drog: Bupivakain
Mindkét csoportban (TAP&QL) 0,25% bupivakaint kapnak (0,2 ml/kg)
Drog: Paracetamol
Intravénás paracetamolt használnak (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Drog: Metamizol
Intravénás metamizolt kell alkalmazni (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Kísérleti: QL (quadratus lumborum)
Ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk a császármetszés végén
Eszköz: Tű
A vizsgálat során ultrahanggal vezérelt Stimuplex ultra 360 tűt használnak
Drog: Ketoprofen
Intravénás ketoprofént használnak (0,1 gramm), legfeljebb 200 milligramm naponta
Drog: Morfin
Intravénás morfium (5 mg) akkor adható be, ha a fájdalom meghaladja a 40 mm-t VAS-ban (maximum 2 adag naponta)
Drog: Bupivakain
Mindkét csoportban (TAP&QL) 0,25% bupivakaint kapnak (0,2 ml/kg)
Drog: Paracetamol
Intravénás paracetamolt használnak (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Drog: Metamizol
Intravénás metamizolt kell alkalmazni (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Eljárás: QL (quadratus lumborum blokk)
Ultrahang által vezérelt regionális blokk a hasfal izmai között az akut fájdalom kezelésére, hasonlóan a transversus abdominis síkbeli blokkhoz, de a helyi érzéstelenítő eloszlásával a paravertebralis tér felé. Stimuplex Ultra 360 tűt kell használni, és 0,25%-os bupivakaint (0,2 ml/kg) kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS-val mért posztoperatív fájdalom
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
VAS-val (vizuális-analóg skála) mért akut fájdalom.
legfeljebb 24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropátiás fájdalom NPSI-vel értékelve
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Neuropathiás fájdalom előfordulása a neuropátiás fájdalom tünetegyüttesével (NPSI)
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michał Borys

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Miroslaw Czuczwar, MD, PhD, II Department of Anesthesiology and Intensive Care Medial University of Lublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE-0254/85/2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel