Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två smärtbehandlingstekniker efter kejsarsnitt

22 november 2023 uppdaterad av: Michał Borys

Effektiviteten av Transversus Abdominis Plane Block kontra Quadratus Lumborum-teknik hos patienter efter kejsarsnitt

Jämförelse av två typer av analgesi efter kejsarsnitt.

Alla patienter kommer att bedövas med spinalteknik. Ultraljudsstyrd transversus abdominis plan eller quadratus lumborum block för att behandla postoperativ smärta. Postoperativ smärta kommer att mätas med visuell-analog skala (VAS). 1, 2, 6 månader efter operationen kommer varje patient att kallas för att bedöma neuropatisk smärta med Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skriftligt medgivande erhålls före kejsarsnittet. Endast subaraknoidalt bedövade patienter får delta i studien. Spinalnål och bupivakain (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) kommer att användas.

I slutet av operationen kommer ultraljudsvägledd regional blockering att utföras. Varje patient kommer att slumpmässigt fördelas till en av de behandlade grupperna: transversus abdominis plane block (TAP) eller quadratus lumborum (QL). Patienterna får 0,2 ml lokalbedövningslösning (0,25 % bupivakain) på varje sida.

Postoperativ smärta kommer att mätas med VAS (visuell-analog skala) 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter avslutad operation.

Paracetamol, metamizol, ketoprofen kan ges vid behov. När smärtan överstiger 40 (VAS) ges 5 mg morfin intravenöst (max två doser per dag).

1, 3, 6 månader kommer patienter att kallas för att bedöma neuropatisk smärta. Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI) kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

232

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-081
        • II Department of Anesthesia and Intensive Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erhållit samtycke
  • singel graviditet
  • subaraknoidal anestesi

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • allergi mot lokalanestetika
  • depression, antidepressiva läkemedel behandling
  • epilepsi
  • användning av smärtstillande medel före operation
  • beroende av alkohol eller fritidsdroger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP (transversus abdominis plan)
Ultraljudsledd transversus abdominis planblock i slutet av kejsarsnitt
Enhet: Nål
Ultraljudsstyrd Stimuplex ultra 360 nål kommer att användas i studien
Läkemedel: Ketoprofen
Intravenöst ketoprofen kommer att användas (0,1 gram), upp till 200 milligram per dag
Läkemedel: Morfin
Intravenöst morfin (5 mg) ges när smärtan överstiger 40 mm i VAS (max 2 doser per dag)
Procedur: TAP (transversus abdominis planblock)
ultraljudsstyrd regional blockering mellan bukväggsmusklerna för att behandla akut postoperativ smärta. Stimuplex Ultra 360 nål kommer att användas och 0,25 % bupivakain administreras (0,2 ml/kg).
Läkemedel: Bupivakain
I båda grupperna (TAP&QL) kommer 0,25 % bupivakain att ges (0,2 ml/kg)
Läkemedel: Paracetamol
Intravenös paracetamol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Läkemedel: Metamizol
Intravenös metamizol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Experimentell: QL (quadratus lumborum)
Ultraljudsledd quadratus lumborum block i slutet av kejsarsnitt
Enhet: Nål
Ultraljudsstyrd Stimuplex ultra 360 nål kommer att användas i studien
Läkemedel: Ketoprofen
Intravenöst ketoprofen kommer att användas (0,1 gram), upp till 200 milligram per dag
Läkemedel: Morfin
Intravenöst morfin (5 mg) ges när smärtan överstiger 40 mm i VAS (max 2 doser per dag)
Läkemedel: Bupivakain
I båda grupperna (TAP&QL) kommer 0,25 % bupivakain att ges (0,2 ml/kg)
Läkemedel: Paracetamol
Intravenös paracetamol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Läkemedel: Metamizol
Intravenös metamizol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Procedur: QL (quadratus lumborum block)
ultraljudsstyrd regional blockering mellan bukväggsmusklerna för att behandla akut smärta, liknande transversus abdominis planblock, men med distribution av lokalbedövning mot paravertebralt utrymme. Stimuplex Ultra 360 nål kommer att användas och 0,25 % bupivakain administreras (0,2 ml/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta uppmätt med VAS
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
Akut smärta uppmätt med VAS (visuell-analog skala).
upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta bedömd med NPSI
Tidsram: 6 månader efter operationen
Neuropatisk smärta med Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI)
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michał Borys

Utredare

  • Studiestol: Miroslaw Czuczwar, MD, PhD, II Department of Anesthesiology and Intensive Care Medial University of Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Beräknad)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KE-0254/85/2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera