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제왕절개 후 두 가지 통증 치료 기법의 비교

2023년 11월 22일 업데이트: Michał Borys

제왕절개 후 환자에서 복횡근 평면 차단 대 요방형근 기법의 효과

제왕절개 후 두 종류의 진통제의 비교.

모든 환자는 척추 기술로 마취됩니다. 수술 후 통증을 치료하기 위한 초음파 유도 복횡근 평면 또는 요방형근 블록. 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정합니다. 수술 후 1, 2, 6개월에 각 환자는 신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI)로 신경병성 통증을 평가하기 위해 호출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕 절개 전에 서면 동의를 얻습니다. 지주막하 마취 환자만이 연구에 참여할 수 있습니다. Pencil-point spine needle과 bupivacaine(Marcaine Heavy Spinal 0.5%)이 사용됩니다.

수술이 끝나면 초음파 유도 지역 블록이 수행됩니다. 각 환자는 무작위로 치료 그룹 중 하나인 복횡근 평면 차단(TAP) 또는 요방형근(QL)에 할당됩니다. 환자는 양쪽에 0.2mL의 국소 마취 용액(0.25% 부피바카인)을 받습니다.

수술 후 통증은 수술 종료 후 2, 4, 8, 12, 24시간 후에 VAS(visual-analogue scale)로 측정합니다.

필요한 경우 Paracetamol, metamizol, ketoprofen을 투여할 수 있습니다. 통증이 40(VAS)을 초과할 때마다 모르핀 5mg을 정맥 주사합니다(하루 최대 2회 투여).

1, 3, 6개월 환자는 신경병성 통증을 평가하기 위해 호출됩니다. 신경병성 통증 증상 목록(NPSI)이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Lublin, 폴란드, 20-081
        • II Department of Anesthesia and Intensive Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의를 얻었다
  • 단태 임신
  • 지주막하 마취

제외 기준:

  • 응고 병증
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 우울증, 항우울제 치료
  • 간질
  • 수술 전 진통제 사용
  • 알코올 또는 기분전환용 약물 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAP(복횡단면)
제왕절개 끝에 초음파 유도 복횡단 평면 블록
장치: 바늘
초음파 유도, Stimuplex ultra 360 바늘이 연구에 사용됩니다.
의약품: 케토프로펜
정맥주사용 케토프로펜(0.1g), 하루 최대 200mg
의약품: 모르핀
VAS에서 통증이 40mm를 초과하면 모르핀 정맥주사(5mg)를 투여합니다(하루 최대 2회 투여).
절차: TAP(복횡단 평면 차단)
급성 수술 후 통증을 치료하기 위해 복벽 근육 사이의 초음파 유도 국소 차단. Stimuplex Ultra 360 바늘을 사용하고 0.25% 부피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).
의약품: 부피바카인
두 그룹 모두(TAP&QL) 0.25% 부피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).
의약품: 파라세타몰
정맥 파라세타몰이 사용됩니다(1.0g), 하루 최대 4g
의약품: 메타미졸
정맥 주사 metamizol (1.0g), 하루 최대 4g 사용
실험적: QL(요방형근)
제왕절개 끝에 초음파 유도 요방형근 블록
장치: 바늘
초음파 유도, Stimuplex ultra 360 바늘이 연구에 사용됩니다.
의약품: 케토프로펜
정맥주사용 케토프로펜(0.1g), 하루 최대 200mg
의약품: 모르핀
VAS에서 통증이 40mm를 초과하면 모르핀 정맥주사(5mg)를 투여합니다(하루 최대 2회 투여).
의약품: 부피바카인
두 그룹 모두(TAP&QL) 0.25% 부피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).
의약품: 파라세타몰
정맥 파라세타몰이 사용됩니다(1.0g), 하루 최대 4g
의약품: 메타미졸
정맥 주사 metamizol (1.0g), 하루 최대 4g 사용
절차: QL(요방형근 차단)
급성 통증을 치료하기 위한 복벽 근육 사이의 초음파 유도 국소 차단, 복횡단 평면 차단과 유사하지만 척추주위 공간으로 국소 마취제가 분포됩니다. Stimuplex Ultra 360 바늘을 사용하고 0.25% 부피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS로 측정한 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간까지
VAS(visual-analogue scale)로 측정한 급성 통증.
수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPSI로 평가된 신경병성 통증
기간: 수술 후 6개월
신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI)를 통한 신경병성 통증 발생
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michał Borys

수사관

  • 연구 의자: Miroslaw Czuczwar, MD, PhD, II Department of Anesthesiology and Intensive Care Medial University of Lublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KE-0254/85/2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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