Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to smertebehandlingsteknikker efter kejsersnit

22. november 2023 opdateret af: Michał Borys

Effektiviteten af ​​Transversus Abdominis Plane Block versus Quadratus Lumborum teknik hos patienter efter kejsersnit

Sammenligning af to typer analgesi efter kejsersnit.

Alle patienter bliver bedøvet med spinalteknik. Ultralydsstyret transversus abdominis plan eller quadratus lumborum blok til behandling af postoperativ smerte. Postoperativ smerte vil måles med visuel-analog skala (VAS). 1, 2, 6 måneder efter operationen vil hver patient blive kaldt til at vurdere neuropatisk smerte med Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der indhentes skriftligt samtykke inden kejsersnittet. Kun subaraknoidalt bedøvede patienter må deltage i undersøgelsen. Spinalnål med blyant og bupivacain (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) vil blive brugt.

Ved slutningen af ​​operationen vil der blive udført ultralydsvejledt regional blokering. Hver patient vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de behandlede grupper: transversus abdominis plane blok (TAP) eller quadratus lumborum (QL). Patienterne får 0,2 ml lokalbedøvelsesopløsning (0,25 % bupivacain) på hver side.

Postoperativ smerte vil blive målt med VAS (visuel-analog skala) 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter endt operation.

Paracetamol, metamizol, ketoprofen kan gives efter behov. Hver gang smerten overstiger 40 (VAS) vil 5 mg morfin blive givet intravenøst ​​(maksimalt to doser pr. dag).

1, 3, 6 måneder vil patienter blive indkaldt for at vurdere neuropatiske smerter. Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-081
        • II Department of Anesthesia and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indhentet samtykke
  • singleton graviditet
  • subaraknoidal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • depression, antidepressiv medicin behandling
  • epilepsi
  • brug af smertestillende medicin før operation
  • afhængighed af alkohol eller rekreative stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP (transversus abdominis plan)
Ultralydsstyret transversus abdominis planblok i slutningen af ​​kejsersnit
Enhed: Nål
Ultralydsstyret Stimuplex ultra 360 nål vil blive brugt i undersøgelsen
Medicin: Ketoprofen
Intravenøs ketoprofen vil blive brugt (0,1 gram), op til 200 milligram pr.
Medicin: Morfin
Intravenøs morfin (5 mg) vil blive givet, når smerten overstiger 40 mm i VAS (maks. 2 doser pr. dag)
Procedure: TAP (transversus abdominis plan blok)
ultralydsstyret regional blokering mellem mavevægsmuskler til behandling af akutte postoperative smerter. Stimuplex Ultra 360 nål vil blive brugt og 0,25 % bupivacain administreret (0,2 ml/kg).
Medicin: Bupivacain
I begge grupper (TAP&QL) vil der blive givet 0,25 % bupivacain (0,2 ml/kg)
Medicin: Paracetamol
Intravenøs paracetamol vil blive brugt (1,0 gram), op til 4 gram om dagen
Medicin: Metamizol
Intravenøs metamizol vil blive brugt (1,0 gram), op til 4 gram om dagen
Eksperimentel: QL (quadratus lumborum)
Ultralydsstyret quadratus lumborum blok i slutningen af ​​kejsersnit
Enhed: Nål
Ultralydsstyret Stimuplex ultra 360 nål vil blive brugt i undersøgelsen
Medicin: Ketoprofen
Intravenøs ketoprofen vil blive brugt (0,1 gram), op til 200 milligram pr.
Medicin: Morfin
Intravenøs morfin (5 mg) vil blive givet, når smerten overstiger 40 mm i VAS (maks. 2 doser pr. dag)
Medicin: Bupivacain
I begge grupper (TAP&QL) vil der blive givet 0,25 % bupivacain (0,2 ml/kg)
Medicin: Paracetamol
Intravenøs paracetamol vil blive brugt (1,0 gram), op til 4 gram om dagen
Medicin: Metamizol
Intravenøs metamizol vil blive brugt (1,0 gram), op til 4 gram om dagen
Procedure: QL (quadratus lumborum blok)
ultralydsstyret regional blokering mellem mavevægsmuskler til behandling af akutte smerter, svarende til transversus abdominis planblok, men med fordeling af lokalbedøvelse mod paravertebralt rum. Stimuplex Ultra 360 nål vil blive brugt og 0,25 % bupivacain administreret (0,2 ml/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter målt med VAS
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Akut smerte målt med VAS (visuel-analog skala).
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte vurderet med NPSI
Tidsramme: 6 måneder fra operationen
Neuropatisk smerteforekomst med Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)
6 måneder fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michał Borys

Efterforskere

  • Studiestol: Miroslaw Czuczwar, MD, PhD, II Department of Anesthesiology and Intensive Care Medial University of Lublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Anslået)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KE-0254/85/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner