- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02804451
Intubaatio sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata sairaanhoitajien intubaatioaikaa ja tehokkuutta, kurkunpään näkyvyyden astetta ja intuboinnin helppoutta aikuisilla neljällä laitteella: Macintosh Blade laryngoscope (MAC) ja TruView EVO2 (EVO2), TruView EVO2 PCD (PCD) ja ETView SL (ETView) laryngoskooppi simuloiduissa elvytysasetuksissa CC:n kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ollut saanut koulutusta endotrakeaaliseen intubaatioon videolaryngoskoopialla ennen tutkimusta,
- sairaanhoitajan erikoistuminen anestesiologiaan tai ensiapuun,
- ilman ranteen tai alaselän sairauksia tai raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Intubaatio ilman rintakehän puristusta
normaalit hengitystiet ilman rintakehän puristusta intuboinnin aikana.
|
intubointi tavallisella macintosh-larygoskoopilla; kultakanta
Muut nimet:
TruView EVO2 -laryngoskooppi, jonka teräkoko on 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Muut nimet:
TruView EVO2 PCD -laryngoskooppi, jonka teräkoko on 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Muut nimet:
ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotrakeaaliputki
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Intubaatio keskeytymättömällä rintakehän puristuksella
normaalit hengitystiet ja jatkuvat rintakehän puristukset
|
intubointi tavallisella macintosh-larygoskoopilla; kultakanta
Muut nimet:
TruView EVO2 -laryngoskooppi, jonka teräkoko on 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Muut nimet:
TruView EVO2 PCD -laryngoskooppi, jonka teräkoko on 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Muut nimet:
ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotrakeaaliputki
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
aika ensimmäiseen tuuletusyritykseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aikaa visualisoida kurkunpää
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
aikaa viedä endotrakeaalinen putki äänihuulten läpi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
|
1 päivä
|
kurkunpään näkyvyyden aste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
analysoitiin Cormack-Lehanen asteikolla
|
1 päivä
|
intubaatiotekniikan helppous
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytettiin 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 1 osoitti erittäin yksinkertaista toimenpidettä, kun taas 10 - erittäin vaikeaa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/02/2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macintosh laryngoskooppi
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ValmisIntubaatio, endotrakeaalinenYhdysvallat
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityValmisTarvitsee henkitorven intubaatiotaEgypti, Saudi-Arabia
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospital, LilleValmis
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Neuromuskulaarinen salpaus | HemodynamiikkaIran, islamilainen tasavalta
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoRekrytointiIntubaatiokomplikaatioEspanja
-
Kliniken Essen-MitteValmis
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoEi vielä rekrytointiaAnestesia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | VideolaryngoskoopiaEspanja
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiValmis