- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02804451
Intubasjon under hjerte-lunge-redning
14. juni 2016 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Målet med studien var å sammenligne intubasjonstiden og effektiviteten, graden av synlighet i strupehodet og den enkle intubasjonen hos voksne utført av sykepleiere ved bruk av 4 enheter: et Macintosh blad laryngoskop (MAC) og et TruView EVO2 (EVO2), TruView EVO2 PCD (PCD), og ETView SL (ETView) laryngoskop, i simulerte HLR-innstillinger med og uten CC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke hadde fått noen opplæring i endotrakeal intubasjon med videolaryngoskopi før studien,
- hadde sykepleiespesialisering i anestesiologi eller akuttmedisin,
- presentert uten sykdommer i håndleddet eller korsryggen eller graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intubasjon uten brystkompresjon
normal luftvei, uten brystkompresjon under intubasjon.
|
intubasjon med standard macintosh larygoskop; gullstandard
Andre navn:
Et TruView EVO2 laryngoskop med bladstørrelse 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andre navn:
Et TruView EVO2 PCD laryngoskop med bladstørrelse 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andre navn:
En ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotracheal tube
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Intubasjon med uavbrutt brystkompresjon
normal luftvei, med kontinuerlige brystkompresjoner
|
intubasjon med standard macintosh larygoskop; gullstandard
Andre navn:
Et TruView EVO2 laryngoskop med bladstørrelse 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andre navn:
Et TruView EVO2 PCD laryngoskop med bladstørrelse 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andre navn:
En ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotracheal tube
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til første ventilasjonsforsøk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å visualisere strupehodet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
tid til å introdusere endotrakealtuben gjennom stemmebåndene
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
suksess rate
Tidsramme: 1 dag
|
suksessrate for første intubasjonsforsøk
|
1 dag
|
|
grad av synlighet i strupehodet
Tidsramme: 1 dag
|
analysert basert på en Cormack-Lehane-skala
|
1 dag
|
|
enkel intubasjonsteknikk
Tidsramme: 1 dag
|
10-punkts visuell analog skala (VAS) ble brukt, der 1 indikerte en ekstremt enkel prosedyre, mens 10 - en ekstremt vanskelig.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03/02/2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringSevofluran | Sedasjon | Vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Cairo UniversityFullførtSedasjon | Dexmedetomidin | Superior larynx nerveblokk | Forventet vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic Intubation | HemimandibulektomiEgypt
-
Wenxian LiRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Tracheal IntubationKina
Kliniske studier på Macintosh laryngoskop
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityFullført
-
Manuel Ángel Gómez-RíosFullførtNasotrakeal intubasjonSpania
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtEndotrakeal intubasjon | Nevromuskulær blokade | HemodynamikkIran, den islamske republikken
-
Mongi Slim HospitalHar ikke rekruttert ennåCOVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)UkjentRespirasjonssvikt | Vanskelig intubasjon | Hjertestans | Anestesi IntubasjonskomplikasjonSpania
-
Inonu UniversityFullførtPostoperativ stemmebåndbevegelighet | Skade på nervus laryngeus recurrensTyrkia (Türkiye)
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoFullførtIntubasjonskomplikasjonSpania
-
Kliniken Essen-MitteFullført