- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02804451
Intubacja podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Celem pracy było porównanie czasu i skuteczności intubacji, stopnia widoczności krtani oraz łatwości intubacji osób dorosłych wykonywanych przez pielęgniarki przy użyciu 4 urządzeń: laryngoskopu łopatkowego Macintosh (MAC) oraz TruView EVO2 (EVO2), Laryngoskop TruView EVO2 PCD (PCD) i ETView SL (ETView) w ustawieniach symulowanej RKO z CC i bez CC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przed badaniem nie przeszli szkolenia w zakresie intubacji dotchawiczej z wideolaryngoskopią,
- posiadała specjalizację pielęgniarską z anestezjologii lub medycyny ratunkowej,
- przedstawiony bez chorób nadgarstka lub dolnego odcinka kręgosłupa ani ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Intubacja bez uciskania klatki piersiowej
normalne drogi oddechowe, bez uciskania klatki piersiowej podczas intubacji.
|
intubacja standardowym larygoskopem Macintosh; złoty standard
Inne nazwy:
Laryngoskop TruView EVO2 z łyżką w rozmiarze 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Izrael),
Inne nazwy:
Laryngoskop TruView EVO2 PCD z łyżką w rozmiarze 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Izrael),
Inne nazwy:
Rurka dotchawicza ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Izrael)
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Intubacja z nieprzerwanym uciskaniem klatki piersiowej
normalne drogi oddechowe, z ciągłymi uciśnięciami klatki piersiowej
|
intubacja standardowym larygoskopem Macintosh; złoty standard
Inne nazwy:
Laryngoskop TruView EVO2 z łyżką w rozmiarze 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Izrael),
Inne nazwy:
Laryngoskop TruView EVO2 PCD z łyżką w rozmiarze 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Izrael),
Inne nazwy:
Rurka dotchawicza ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Izrael)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas do pierwszej próby wentylacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na wizualizację krtani
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
czas na wprowadzenie rurki dotchawiczej przez struny głosowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji
|
1 dzień
|
|
stopień widoczności krtani
Ramy czasowe: 1 dzień
|
analizowane w oparciu o skalę Cormacka-Lehane'a
|
1 dzień
|
|
łatwość techniki intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zastosowano 10-punktową wizualną skalę analogową (VAS), gdzie 1 oznaczało procedurę niezwykle prostą, a 10 – niezwykle trudną
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/02/2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskop Macintosh
-
Inonu UniversityZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ZakończonyIntubacja, intubacjaStany Zjednoczone
-
Inonu UniversityZakończonyRuchomość Strun Głosowych Pooperacyjna | Uraz nawrotowego nerwu krtaniowegoTurcja (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalJeszcze nie rekrutacjaOcena dróg oddechowych
-
Medical University of LodzZakończonyPowikłanie intubacji | Zatrzymanie krążeniaPolska
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiZakończony
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoZakończonyPowikłanie intubacjiHiszpania
-
Kliniken Essen-MitteZakończony
-
Aga Khan UniversityZakończony