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Intubação Durante Ressuscitação Cardiopulmonar

14 de junho de 2016 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
O objetivo do estudo foi comparar o tempo e a eficácia da intubação, o grau de visibilidade da laringe e a facilidade de intubação em adultos realizada por enfermeiras usando 4 dispositivos: um laringoscópio de lâmina Macintosh (MAC) e um TruView EVO2 (EVO2), Laringoscópio TruView EVO2 PCD (PCD) e ETView SL (ETView), em configurações simuladas de RCP com e sem CC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não ter recebido nenhum treinamento em intubação endotraqueal com videolaringoscopia antes do estudo,
  • tinha especialização em enfermagem em anestesiologia ou medicina de emergência,
  • apresentado sem doenças do punho ou lombar ou gravidez.

Critério de exclusão:

  • não atendem aos critérios acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intubação sem compressão torácica
via aérea normal, sem compressão torácica durante a intubação.
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
intubação com laringoscópio padrão macintosh; padrão-ouro
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio TruView EVO2
Um laringoscópio TruView EVO2 com lâmina tamanho 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Outros nomes:
  • EVO2
Dispositivo: Laringoscópio TruView EVO2 PCD
Um laringoscópio TruView EVO2 PCD com lâmina tamanho 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Outros nomes:
  • PCD
Dispositivo: ETView SL
Um tubo ednotraqueal ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel)
Outros nomes:
  • ETView
EXPERIMENTAL: Intubação com compressão torácica ininterrupta
via aérea normal, com compressões torácicas contínuas
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
intubação com laringoscópio padrão macintosh; padrão-ouro
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio TruView EVO2
Um laringoscópio TruView EVO2 com lâmina tamanho 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Outros nomes:
  • EVO2
Dispositivo: Laringoscópio TruView EVO2 PCD
Um laringoscópio TruView EVO2 PCD com lâmina tamanho 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Outros nomes:
  • PCD
Dispositivo: ETView SL
Um tubo ednotraqueal ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel)
Outros nomes:
  • ETView

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo para a primeira tentativa de ventilação
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hora de visualizar a laringe
Prazo: 1 dia
1 dia
momento de introduzir o tubo endotraqueal pelas cordas vocais
Prazo: 1 dia
1 dia
taxa de sucesso
Prazo: 1 dia
taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação
1 dia
grau de visibilidade da laringe
Prazo: 1 dia
analisados ​​com base na escala de Cormack-Lehane
1 dia
facilidade de técnica de intubação
Prazo: 1 dia
Foi utilizada a escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, onde 1 indicava um procedimento extremamente simples, enquanto 10 - extremamente difícil
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Investigadores

  • Investigador principal: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03/02/2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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